Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения апноэ сна на височно-нижнечелюстные расстройства

16 марта 2026 г. обновлено: Anna Alessandri Bonetti

Влияние лечения апноэ сна на височно-нижнечелюстные расстройства у пациентов, страдающих апноэ сна

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, приводит ли улучшение режима сна у пациентов, страдающих обструктивным апноэ во сне (СОАС), к уменьшению боли и дисфункции в орофациальной области путем изучения вариаций признаков и симптомов височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) и если распространенность ВНЧС у пациентов с СОАС, контролирующих это заболевание, снизится до уровней, сравнимых со здоровыми субъектами.

41 пациент с СОАС пройдет полное обследование ВНЧС до начала любого лечения СОАС и после не менее 18 месяцев терапии. Изменения в признаках и симптомах ВНЧС будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку была предложена двунаправленная связь между плохим сном и болью и учитывая, что у пациентов, страдающих синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), сообщалось о более высокой распространенности признаков и симптомов височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) по сравнению со здоровым контролем; Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, приводит ли улучшение сна у пациентов, страдающих ОАС, к уменьшению боли и дисфункции в орофациальной области путем изучения вариаций признаков и симптомов ВНЧС, а также определяет ли распространенность ВНЧС у пациентов с ОАС, контролирующих это заболевание. снижается до уровня, сравнимого со здоровыми людьми.

41 пациент с СОАС пройдет полное обследование ВНЧС до начала любого лечения СОАС и после не менее 18 месяцев терапии. Изменения в признаках и симптомах ВНЧС будут записаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие СОАС, диагностированным с помощью полисомнографии, еще не проходящие лечение

Критерий исключения:

  • пациенты с некоторыми когнитивными нарушениями из-за трудностей при прохождении обследования ВНЧС
  • пациенты с проблемами зубов
  • пациенты, принимающие лекарства, которые могут изменить восприятие боли
  • пациенты, не подписавшие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение
Комбинированный продукт: лечение оса
могут быть включены различные процедуры
Экспериментальный: отсутствие лечения
Другой: нет лечения
лечение не проводилось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вариации распространенности ВНЧС в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем височно-нижнечелюстных расстройств через 18 месяцев
распространенность описывается как процент людей, страдающих этим заболеванием
изменение по сравнению с исходным уровнем височно-нижнечелюстных расстройств через 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение признаков ВНЧС согласно диагностическим критериям для височно-нижнечелюстного расстройства
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем признаков височно-нижнечелюстного расстройства через 18 месяцев
снижение, описываемое как процент людей, избавившихся от заболевания
изменение по сравнению с исходным уровнем признаков височно-нижнечелюстного расстройства через 18 месяцев
изменение симптомов ВНЧС в соответствии с диагностическими критериями для височно-нижнечелюстного расстройства
Временное ограничение: изменение симптомов височно-нижнечелюстного расстройства от исходного уровня через 18 месяцев
снижение боли, описанное пациентами по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль
изменение симптомов височно-нижнечелюстного расстройства от исходного уровня через 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anna Alessandri Bonetti

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3928

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться