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Effetto del trattamento dell'apnea notturna sui disturbi temporo-mandibolari

16 marzo 2026 aggiornato da: Anna Alessandri Bonetti

Effetto del trattamento dell'apnea notturna sui disturbi temporo-mandibolari nei pazienti affetti da apnea notturna

Scopi di questa ricerca sono rilevare se un miglioramento del ritmo del sonno in pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno (OSA), produce una riduzione del dolore e della disfunzione nell'area orofacciale esaminando la variazione dei segni e dei sintomi del disturbo temporo-mandibolare (TMD) e se la prevalenza di TMD nei pazienti OSAS che controllano questa malattia diminuisce a livelli paragonabili a soggetti sani.

41 pazienti con OSA saranno sottoposti a un esame TMD completo prima di iniziare qualsiasi trattamento per OSA e dopo almeno 18 mesi di terapia. Verranno registrate le variazioni nei segni e nei sintomi TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché è stata suggerita una relazione bidirezionale per il sonno scarso e il dolore e considerando che è stato riportato che i pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno (OSA) presentano una maggiore prevalenza di segni e sintomi di disturbo temporo-mandibolare (TMD) rispetto ai controlli sani; obiettivi di questa ricerca sono di rilevare se un miglioramento del ritmo del sonno nei pazienti affetti da OSA, produce una riduzione del dolore e della disfunzione nell'area orofacciale esaminando la variazione dei segni e sintomi di TMD e se la prevalenza di TMD nei pazienti con OSA che controllano questa malattia scende a livelli paragonabili a soggetti sani.

41 pazienti con OSA saranno sottoposti a un esame TMD completo prima di iniziare qualsiasi trattamento per OSA e dopo almeno 18 mesi di terapia. Verranno registrate le variazioni nei segni e nei sintomi TMD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da OSAS diagnosticati mediante polisonnografia non ancora sottoposti a trattamento

Criteri di esclusione:

  • pazienti che presentano qualche tipo di deterioramento cognitivo, a causa delle difficoltà nel sottoporsi all'esame TMD
  • pazienti che presentano problemi dentali
  • pazienti che assumono farmaci che altererebbero la percezione del dolore
  • pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
Prodotto combinato: trattamento dell'osa
diversi trattamenti possono essere inclusi
Sperimentale: nessun trattamento
Altro: nessun trattamento
non è stato effettuato alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione nella prevalenza di TMD in base ai criteri diagnostici per i disordini temporo-mandibolari
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dei disturbi temporo-mandibolari a 18 mesi
prevalenza descritta come percentuale di persone affette dalla malattia
variazione rispetto al basale dei disturbi temporo-mandibolari a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei segni di TMD secondo i criteri diagnostici per il disturbo temporo-mandibolare
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dei segni del disturbo temporo-mandibolare a 18 mesi
riduzione descritta come percentuale di persone che risolvono la malattia
variazione rispetto al basale dei segni del disturbo temporo-mandibolare a 18 mesi
cambiamento nei sintomi TMD secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dei sintomi del disturbo temporo-mandibolare a 18 mesi
riduzione del dolore descritta dai pazienti attraverso una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
variazione rispetto al basale dei sintomi del disturbo temporo-mandibolare a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anna Alessandri Bonetti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3928

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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