Effekt av sömnapnébehandling på tempooro-mandibular sjukdomar
Effekt av sömnapnébehandling på tempooro-mandibular sjukdomar hos patienter som lider av sömnapné
Syftet med denna forskning är att upptäcka om en förbättring av sömnmönstret hos patienter som lider av obstruktiv sömnapné (OSA), ger en minskning av smärta och dysfunktion i det orofaciala området genom att undersöka variationen i tecken och symtom på temporomandibulär störning (TMD). om prevalensen av TMD hos OSA-patienter som kontrollerar denna sjukdom minskar till nivåer jämförbara med friska försökspersoner.
41 OSA-patienter kommer att genomgå en fullständig TMD-undersökning innan någon OSA-behandling påbörjas och efter minst 18 månaders terapi. Variationer i TMD-tecken och symtom kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom ett dubbelriktat samband har föreslagits för dålig sömn och smärta och med tanke på att patienter som lider av obstruktiv sömnapné (OSA) har rapporterats uppvisa en högre förekomst av tecken och symtom på temporomandibulär störning (TMD) jämfört med friska kontroller; Syftet med denna forskning är att upptäcka om en förbättring av sömnmönster hos patienter som lider av OSA ger en minskning av smärta och dysfunktion i det orofaciala området genom att undersöka variationen i TMD-tecken och symtom och om förekomsten av TMD hos OSA-patienter som kontrollerar denna sjukdom minskar till nivåer jämförbara med friska försökspersoner.
41 OSA-patienter kommer att genomgå en fullständig TMD-undersökning innan någon OSA-behandling påbörjas och efter minst 18 månaders terapi. Variationer i TMD-tecken och symtom kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av OSA diagnostiserat med polysomnografi som ännu inte genomgår behandling
Exklusions kriterier:
- patienter som uppvisar någon form av kognitiv funktionsnedsättning, på grund av svårigheter att genomgå TMD-undersökning
- patienter som har tandproblem
- patienter som antar mediciner som skulle förändra smärtuppfattningen
- patienter som inte undertecknar det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: behandling
|
olika behandlingar kan ingå
|
|
EXPERIMENTELL: ingen behandling
|
ingen behandling genomgicks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation i TMD-prevalens enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar
Tidsram: förändring från baslinjen temporomandibulära störningar vid 18 månader
|
prevalens beskrivs som procent av personer som har sjukdomen
|
förändring från baslinjen temporomandibulära störningar vid 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av TMD-tecken enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulär störning
Tidsram: förändring från baslinjen för temporomandibulär störning vid 18 månader
|
minskning som beskrivs som procentandel av personer som löser sjukdomen
|
förändring från baslinjen för temporomandibulär störning vid 18 månader
|
|
minskning av TMD-symtom enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulär störning
Tidsram: förändring från baslinjen temporomandibulär sjukdom symtom vid 18 månader
|
minskning av smärta som beskrivs av patienter genom en numerisk betygsskala som går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta omöjliga smärtan
|
förändring från baslinjen temporomandibulär sjukdom symtom vid 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Sjukdom
- Apné
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Ansiktssmärta
- Mandibular sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 3928
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på osa behandling
-
Beijing Anzhen HospitalRekryteringKranskärlssjukdom | Obstruktiv sömnapné hos vuxnaKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
AstesIndragenFraktur på lårbenshalsenBelgien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandePTSD | Obstruktiv sömnapné | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Bnai Zion Medical CenterAnmälan via inbjudanObstruktiv sömnapné
-
Beijing Anzhen HospitalAvslutadAkut koronarsyndrom | Obstruktiv sömnapné hos vuxnaKina
-
Centro Hospitalar Universitario do AlgarveUniversidade do Porto; Center for Health Technology and Services Research; Universidade do Algarve och andra samarbetspartnersRekryteringTrötthet | Obstruktiv sömnapné hos vuxna | Lång covidPortugal