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Wirkung der Schlafapnoe-Behandlung auf Kiefergelenkserkrankungen

16. März 2026 aktualisiert von: Anna Alessandri Bonetti

Wirkung der Schlafapnoe-Behandlung auf Kiefergelenkserkrankungen bei Patienten mit Schlafapnoe

Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine Verbesserung des Schlafmusters bei Patienten, die an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden, zu einer Verringerung der Schmerzen und Funktionsstörungen im orofazialen Bereich führt, indem die Variation der Anzeichen und Symptome der Kiefergelenksstörung (TMD) untersucht wird wenn die Prävalenz von TMDs bei OSA-Patienten, die diese Krankheit kontrollieren, auf ein Niveau sinkt, das mit gesunden Probanden vergleichbar ist.

41 OSA-Patienten werden vor Beginn einer OSA-Behandlung und nach mindestens 18 Monaten Therapie einer vollständigen TMD-Untersuchung unterzogen. Variationen der CMD-Anzeichen und -Symptome werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da eine bidirektionale Beziehung für schlechten Schlaf und Schmerzen vorgeschlagen wurde und in Anbetracht dessen, dass Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) Berichten zufolge im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine höhere Prävalenz von Anzeichen und Symptomen einer Kiefergelenksstörung (TMD) aufweisen; Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine Verbesserung des Schlafmusters bei OSA-Patienten zu einer Verringerung der Schmerzen und Funktionsstörungen im orofazialen Bereich führt, indem die Variation der TMD-Anzeichen und -Symptome untersucht wird und ob die Prävalenz von TMDs bei OSA-Patienten, die diese Krankheit kontrollieren, untersucht wird auf Niveaus abnimmt, die mit gesunden Probanden vergleichbar sind.

41 OSA-Patienten werden vor Beginn einer OSA-Behandlung und nach mindestens 18 Monaten Therapie einer vollständigen TMD-Untersuchung unterzogen. Variationen der CMD-Anzeichen und -Symptome werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit polysomnographisch diagnostizierter OSA, die sich noch keiner Behandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Art kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Schwierigkeiten bei der TMD-Untersuchung
  • Patienten mit Zahnproblemen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Schmerzwahrnehmung verändern würden
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Kombinationsprodukt: osa-Behandlung
verschiedene Behandlungen können eingeschlossen werden
Experimental: keine Behandlung
Sonstiges: keine Behandlung
es wurde keine Behandlung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der TMD-Prävalenz gemäß diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Kiefergelenkserkrankungen zu Studienbeginn nach 18 Monaten
Prävalenz, beschrieben als Prozentsatz der Menschen, die die Krankheit haben
Veränderung gegenüber den Kiefergelenkserkrankungen zu Studienbeginn nach 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der TMD-Anzeichen gemäß den Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangswerte der Kiefergelenkserkrankungsanzeichen nach 18 Monaten
Reduktion, beschrieben als Prozentsatz der Personen, bei denen die Erkrankung abklingt
Veränderung der Ausgangswerte der Kiefergelenkserkrankungsanzeichen nach 18 Monaten
Änderung der TMD-Symptome gemäß den diagnostischen Kriterien für temporomandibuläre Störungen
Zeitfenster: Veränderung der Symptome der temporomandibulären Störung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Verringerung der Schmerzen, die von Patienten auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 beschrieben wird, wobei 0 keine Schmerzen und 10 der vorstellbar stärkste Schmerz ist
Veränderung der Symptome der temporomandibulären Störung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anna Alessandri Bonetti

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3928

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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