Wirkung der Schlafapnoe-Behandlung auf Kiefergelenkserkrankungen
Wirkung der Schlafapnoe-Behandlung auf Kiefergelenkserkrankungen bei Patienten mit Schlafapnoe
Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine Verbesserung des Schlafmusters bei Patienten, die an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden, zu einer Verringerung der Schmerzen und Funktionsstörungen im orofazialen Bereich führt, indem die Variation der Anzeichen und Symptome der Kiefergelenksstörung (TMD) untersucht wird wenn die Prävalenz von TMDs bei OSA-Patienten, die diese Krankheit kontrollieren, auf ein Niveau sinkt, das mit gesunden Probanden vergleichbar ist.
41 OSA-Patienten werden vor Beginn einer OSA-Behandlung und nach mindestens 18 Monaten Therapie einer vollständigen TMD-Untersuchung unterzogen. Variationen der CMD-Anzeichen und -Symptome werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da eine bidirektionale Beziehung für schlechten Schlaf und Schmerzen vorgeschlagen wurde und in Anbetracht dessen, dass Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) Berichten zufolge im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine höhere Prävalenz von Anzeichen und Symptomen einer Kiefergelenksstörung (TMD) aufweisen; Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine Verbesserung des Schlafmusters bei OSA-Patienten zu einer Verringerung der Schmerzen und Funktionsstörungen im orofazialen Bereich führt, indem die Variation der TMD-Anzeichen und -Symptome untersucht wird und ob die Prävalenz von TMDs bei OSA-Patienten, die diese Krankheit kontrollieren, untersucht wird auf Niveaus abnimmt, die mit gesunden Probanden vergleichbar sind.
41 OSA-Patienten werden vor Beginn einer OSA-Behandlung und nach mindestens 18 Monaten Therapie einer vollständigen TMD-Untersuchung unterzogen. Variationen der CMD-Anzeichen und -Symptome werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit polysomnographisch diagnostizierter OSA, die sich noch keiner Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Art kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Schwierigkeiten bei der TMD-Untersuchung
- Patienten mit Zahnproblemen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Schmerzwahrnehmung verändern würden
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlung
|
verschiedene Behandlungen können eingeschlossen werden
|
|
EXPERIMENTAL: keine Behandlung
|
es wurde keine Behandlung durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der TMD-Prävalenz gemäß diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Kiefergelenkserkrankungen zu Studienbeginn nach 18 Monaten
|
Prävalenz, beschrieben als Prozentsatz der Menschen, die die Krankheit haben
|
Veränderung gegenüber den Kiefergelenkserkrankungen zu Studienbeginn nach 18 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung der TMD-Zeichen gemäß den diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Anzeichen einer temporo-mandibulären Störung nach 18 Monaten
|
Reduktion, beschrieben als Prozentsatz der Menschen, die die Krankheit heilen
|
Veränderung gegenüber den Anzeichen einer temporo-mandibulären Störung nach 18 Monaten
|
|
Reduzierung der CMD-Symptome gemäß den diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Symptomen einer Kiefergelenkstörung nach 18 Monaten
|
Schmerzlinderung, die von den Patienten anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 beschrieben wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
|
Veränderung gegenüber den Symptomen einer Kiefergelenkstörung nach 18 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Erkrankung
- Apnoe
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Gesichtsschmerzen
- Unterkiefererkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3928
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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