Effekt av søvnapnébehandling på tempooro-mandibular lidelser
Effekt av søvnapnébehandling på tempooro-mandibular lidelser hos pasienter som lider av søvnapné
Målet med denne forskningen er å oppdage om en forbedring i søvnmønsteret hos pasienter som lider av obstruktiv søvnapné (OSA), gir en reduksjon i smerte og dysfunksjon i det orofaciale området ved å undersøke variasjon i temporom-mandibular lidelse (TMD) tegn og symptomer og hvis prevalensen av TMD hos OSA-pasienter som kontrollerer denne sykdommen synker til nivåer som kan sammenlignes med friske personer.
41 OSA-pasienter vil gjennomgå en fullstendig TMD-undersøkelse før oppstart av OSA-behandling og etter minst 18 måneders behandling. Variasjoner i TMD tegn og symptomer vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden et toveis forhold har blitt foreslått for dårlig søvn og smerte og med tanke på at pasienter som lider av obstruktiv søvnapné (OSA) har blitt rapportert å ha en høyere forekomst av tegn og symptomer på temporom-mandibular lidelse (TMD) sammenlignet med friske kontroller; Målet med denne forskningen er å oppdage om en forbedring i søvnmønsteret hos pasienter som lider av OSA, gir en reduksjon i smerte og dysfunksjon i det orofaciale området ved å undersøke variasjon i TMD-tegn og symptomer og om forekomsten av TMD hos OSA-pasienter som kontrollerer denne sykdommen synker til nivåer som kan sammenlignes med friske personer.
41 OSA-pasienter vil gjennomgå en fullstendig TMD-undersøkelse før oppstart av OSA-behandling og etter minst 18 måneders behandling. Variasjoner i TMD tegn og symptomer vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av OSA diagnostisert ved polysomnografi som ennå ikke er under behandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har en form for kognitiv svikt, på grunn av vanskeligheter med å gjennomgå TMD-undersøkelse
- pasienter med tannproblemer
- pasienter som tar medisiner som vil endre smerteoppfatningen
- pasienter som ikke signerer det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling
|
ulike behandlinger kan inkluderes
|
|
Eksperimentell: ingen behandling
|
ingen behandling ble gjennomgått
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon i TMD-prevalens i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: endring fra baseline temporom-mandibular lidelser ved 18 måneder
|
prevalens beskrevet som prosentandel av personer som har sykdommen
|
endring fra baseline temporom-mandibular lidelser ved 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i TMD-tegn i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: endring fra baseline temporomandibulær lidelsestegn ved 18 måneder
|
reduksjon beskrevet som prosentandel av personer som blir kvitt sykdommen
|
endring fra baseline temporomandibulær lidelsestegn ved 18 måneder
|
|
endring i TMD-symptomer i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: endring fra baseline for temporomandibulære lidelsessymptomer ved 18 måneder
|
reduksjon i smerte beskrevet av pasienter gjennom en numerisk vurderingsskala som går fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerte
|
endring fra baseline for temporomandibulære lidelsessymptomer ved 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Underkjevesykdommer
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Kraniomandibulære lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Ansiktssmerter
Andre studie-ID-numre
- 3928
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .