高齢患者における排便準備のための経口MMSの分割投与の有効性
2021年6月24日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
高齢患者における腸の準備のための経口硫酸マグネシウム溶液の分割投与の有効性
結腸内視鏡検査を成功させるには適切な腸の準備が重要であり、結腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備には大量の PEG が必要でした。
研究者らは、低用量の経口硫酸マグネシウム溶液と高用量のPEGを比較する前向きランダム化比較研究を実施した。
研究者らは、低用量の経口硫酸マグネシウム溶液を摂取した患者は、PEGを摂取した患者と同様の排便準備の質を有していたが、有害事象が少なく、耐性が良好であったことを発見した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100853
- Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受けた患者さん
除外基準:
- 既知または疑いのある腸の狭窄または閉塞。
- 結腸直腸手術の病歴;
- 重度の胃不全麻痺または胃出口閉塞。
- 中毒性大腸炎または巨大結腸。
- 重度の急性炎症性腸疾患。
- 活発な胃腸出血。
- 慢性腎不全および心臓病の疑いまたは確認されている。
- 電解質の乱れ。
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸マグネシウム溶液の分割投与
MSS グループに割り当てられた被験者には、結腸内視鏡検査の前夜に 50% 硫酸マグネシウム溶液 30ml を摂取し、その後 600ml の水を飲むように指示されました。
結腸内視鏡検査当日の処置の少なくとも4時間前に、70mlの50%MMS、次いで1500mlの水を摂取した。
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腸の準備のための下剤
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プラセボコンパレーター：PEGの分割投与
PEGグループの患者には、結腸内視鏡検査前の夕方に1.5L PEGの1回目の用量を摂取し、朝の結腸内視鏡検査手順の少なくとも4時間前に2回目の1.5L PEGの2回目の用量を摂取するように指示されました。
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腸の準備のための下剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な排便準備ができている患者の割合
時間枠：1年
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各セグメントごとに定義 BBPS≥2
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：1年
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各グループ内で少なくとも 1 つの腺腫を有する参加者の割合
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1年
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有害事象のある患者の数
時間枠：1年
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例えば。嘔吐、吐き気、腹痛
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1年
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盲腸挿管率
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査が盲腸に到達する割合
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1年
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盲腸挿管の時期
時間枠：手続き中
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挿管から次の解剖学的ランドマークの視覚化までの時間: 回盲弁、虫垂開口部、または回腸終末
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手続き中
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離脱ファージの時間
時間枠：手続き中
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盲腸から直腸までの検査時間
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20170119-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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