Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podzielonej dawki doustnego MMS do przygotowania jelit u pacjentów w podeszłym wieku

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Skuteczność podzielonej dawki doustnego roztworu siarczanu magnezu do przygotowania jelita grubego u pacjentów w podeszłym wieku

Odpowiednie przygotowanie jelita ma kluczowe znaczenie dla udanej kolonoskopii, a do przygotowania jelita u pacjentów poddawanych kolonoskopii wymagana była duża objętość PEG. Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania małej dawki doustnego roztworu siarczanu magnezu z wysoką dawką PEG. Badacze stwierdzili, że pacjenci, którzy przyjmowali małą dawkę doustnego roztworu siarczanu magnezu, mieli podobną jakość przygotowania jelita do pacjentów, którzy przyjmowali PEG, ale towarzyszyło im mniej zdarzeń niepożądanych i lepsza tolerancja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • znane lub podejrzewane zwężenie lub niedrożność jelit;
  • historia chirurgii jelita grubego;
  • znaczna gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka;
  • toksyczne zapalenie okrężnicy lub rozszerzenie okrężnicy;
  • ciężka ostra choroba zapalna jelit;
  • czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • podejrzenie lub potwierdzona przewlekła niewydolność nerek i choroby serca;
  • zaburzenie elektrolitów;
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podzieloną dawkę roztworu siarczanu magnezu
Osoby przydzielone do grupy MSS poinstruowano, aby wieczorem przed kolonoskopią wypiły 30 ml 50% roztworu siarczanu magnezu, a następnie wypiły 600 ml wody. Co najmniej 4 godziny przed zabiegiem w dniu kolonoskopii pobrano 70 ml 50% MMS, a następnie 1500 ml wody.
Inny: podzieloną dawkę roztworu siarczanu magnezu
środek przeczyszczający do przygotowania jelita
Komparator placebo: podzieloną dawkę PEG
Pacjenci z grupy PEG zostali poinstruowani, aby pierwszą dawkę 1,5 l PEG przyjąć wieczorem przed kolonoskopią, a drugą dawkę 1,5 l PEG co najmniej 4 godziny przed kolonoskopią rano.
Inny: podzieloną dawkę PEG
środek przeczyszczający do przygotowania jelita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiednim przygotowaniem jelita
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowany przez każdy segmentowy BBPS≥2
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z co najmniej jednym gruczolakiem w każdej grupie
1 rok
liczby pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 rok
np. Wymioty, nudności, ból brzucha
1 rok
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 1 rok
Szybkość kolonoskopii docierającej do jelita ślepego
1 rok
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
czas między intubacją a wizualizacją któregokolwiek z następujących anatomicznych punktów orientacyjnych: zastawka krętniczo-kątnicza, ujście wyrostka robaczkowego lub końcowe jelito kręte
podczas zabiegu
czas trwania faga wycofania
Ramy czasowe: podczas zabiegu
czas badania od kątnicy do odbytnicy
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20170119-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj