Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rozdělené dávky perorálního MMS pro přípravu střev u starších pacientů

24. června 2021 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Účinnost rozdělené dávky perorálního roztoku síranu hořečnatého pro přípravu střev u starších pacientů

Adekvátní příprava střeva je kritická pro úspěšnou kolonoskopii a pro přípravu střev u pacientů podstupujících kolonoskopii byl vyžadován velký objem PEG. Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii, aby porovnali nízkou dávku perorálního roztoku síranu hořečnatého s vysokou dávkou PEG. Výzkumníci zjistili, že pacienti, kteří užívali nízkou dávku perorálního roztoku síranu hořečnatého, měli podobnou kvalitu přípravy střev jako pacienti, kteří užívali PEG, ale provázeli to méně nežádoucích účinků a lepší toleranci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • známá nebo suspektní střevní striktura nebo obstrukce;
  • anamnéza kolorektální chirurgie;
  • významná gastroparéza nebo obstrukce vývodu žaludku;
  • toxická kolitida nebo megakolon;
  • těžké akutní zánětlivé onemocnění střev;
  • aktivní gastrointestinální krvácení;
  • podezření nebo potvrzená chronická renální insuficience a srdeční onemocnění;
  • narušení elektrolytů;
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dělená dávka roztoku síranu hořečnatého
Ti, kteří byli zařazeni do skupiny MSS, byli instruováni, aby si vzali 30 ml 50% roztoku síranu hořečnatého a večer před kolonoskopií vypili 600 ml vody. 70 ml 50% MMS a poté 1500 ml vody bylo odebráno nejméně 4 hodiny před výkonem v den kolonoskopie.
Jiný: dělená dávka roztoku síranu hořečnatého
purgativum pro přípravu střev
Komparátor placeba: rozdělená dávka PEG
Pacienti ve skupině PEG byli instruováni, aby si vzali první dávku 1,5 l PEG večer před kolonoskopií a druhou dávku 1,5 l PEG alespoň 4 hodiny před kolonoskopickým postupem ráno.
Jiný: rozdělená dávka PEG
purgativum pro přípravu střev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s adekvátní přípravou střev
Časové okno: 1 rok
Definováno každým segmentovým BBPS≥2
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
Podíl účastníků s alespoň jedním adenomem v každé skupině
1 rok
počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 1 rok
např. Zvracení, nevolnost, bolesti břicha
1 rok
Rychlost intubace slepého střeva
Časové okno: 1 rok
Rychlost kolonoskopie dosahující céka
1 rok
Doba cekální intubace
Časové okno: během procedury
doba mezi intubací a vizualizací některého z následujících anatomických orientačních bodů: ileocekální chlopeň, apendikální otvor nebo terminální ileum
během procedury
čas během fága stažení
Časové okno: během procedury
doba prohlídky od slepého střeva po konečník
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20170119-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit