Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een gesplitste dosis van orale MMS voor darmvoorbereiding bij oudere patiënten

24 juni 2021 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Werkzaamheid van gesplitste dosis orale magnesiumsulfaatoplossing voor darmvoorbereiding bij oudere patiënten

Adequate darmvoorbereiding is van cruciaal belang voor succesvolle colonoscopie en een groot volume PEG was vereist voor darmvoorbereiding bij patiënten die colonoscopie ondergingen. De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om een ​​lage dosis orale magnesiumsulfaatoplossing te vergelijken met een hoge dosis PEG. De onderzoekers ontdekten dat patiënten die een lage dosis orale magnesiumsulfaatoplossing innamen, een vergelijkbare darmvoorbereidingskwaliteit hadden als patiënten die PEG gebruikten, maar gepaard gingen met minder bijwerkingen en een betere tolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een colonoscopie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of vermoede vernauwing of obstructie van de darm;
  • geschiedenis van colorectale chirurgie;
  • significante gastroparese of obstructie van de maaguitgang;
  • toxische colitis of megacolon;
  • ernstige acute inflammatoire darmziekte;
  • actieve gastro-intestinale bloedingen;
  • vermoedelijke of bevestigde chronische nierinsufficiëntie en hartaandoeningen;
  • verstoring van elektrolyten;
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gesplitste dosis magnesiumsulfaatoplossing
Degenen die waren ingedeeld in de MSS-groep kregen de instructie om 30 ml 50% magnesiumsulfaatoplossing in te nemen en vervolgens 600 ml water te drinken op de avond voor colonoscopie. 70 ml 50% MMS en vervolgens 1500 ml water werd minstens 4 uur vóór de procedure op de coloscopiedag ingenomen.
Ander: gesplitste dosis magnesiumsulfaatoplossing
laxeermiddel voor darmvoorbereiding
Placebo-vergelijker: gesplitste dosis PEG
Patiënten in de PEG-groep kregen de instructie om de eerste dosis van 1,5 l PEG op de avond vóór de colonoscopie in te nemen en de tweede dosis van 1,5 l PEG ten minste 4 uur vóór de colonoscopie op de ochtend in te nemen.
Ander: gesplitste dosis PEG
laxeermiddel voor darmvoorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een adequate darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 1 jaar
Gedefinieerd door elke segmentale BBPS≥2
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van adenoomdetectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel deelnemers met ten minste één adenoom in elke groep
1 jaar
het aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
bijv. Braken, misselijkheid, buikpijn
1 jaar
De cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De snelheid waarmee colonoscopie de blindedarm bereikt
1 jaar
De tijd van Cecal-intubatie
Tijdsspanne: tijdens procedure
de tijd tussen de intubatie en visualisatie van een van de volgende anatomische oriëntatiepunten: ileocecale klep, appendicale opening of terminale ileum
tijdens procedure
de tijd tijdens Ontwenningsfaag
Tijdsspanne: tijdens procedure
de inspectietijd van blindedarm tot rectum
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20170119-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren