Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della dose frazionata di MMS orale per la preparazione intestinale nei pazienti anziani

24 giugno 2021 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Efficacia della dose frazionata della soluzione orale di solfato di magnesio per la preparazione intestinale nei pazienti anziani

Un'adeguata preparazione intestinale è fondamentale per il successo della colonscopia ed è stato necessario un grande volume di PEG per la preparazione intestinale nei pazienti sottoposti a colonscopia. I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato per confrontare una bassa dose di soluzione orale di solfato di magnesio con una dose elevata di PEG. I ricercatori hanno scoperto che i pazienti che assumevano basse dosi di soluzione orale di solfato di magnesio avevano una qualità di preparazione intestinale simile a quella dei pazienti che assumevano PEG, ma accompagnati da un minor numero di eventi avversi e da una migliore tolleranza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • stenosi o ostruzione intestinale nota o sospetta;
  • storia di chirurgia colorettale;
  • gastroparesi significativa o ostruzione dello sbocco gastrico;
  • colite tossica o megacolon;
  • grave malattia infiammatoria intestinale acuta;
  • sanguinamento gastrointestinale attivo;
  • insufficienza renale cronica sospetta o confermata e malattie cardiache;
  • disturbo degli elettroliti ;
  • impossibilitato a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dose frazionata di soluzione di solfato di magnesio
A quelli assegnati al gruppo MSS è stato chiesto di assumere 30 ml di soluzione di solfato di magnesio al 50% e poi di bere 600 ml di acqua la sera prima della colonscopia. 70 ml di MMS al 50% e poi 1500 ml di acqua sono stati assunti almeno 4 ore prima della procedura il giorno della colonscopia.
Altro: dose frazionata di soluzione di solfato di magnesio
purgante per la preparazione dell'intestino
Comparatore placebo: dose frazionata di PEG
Ai pazienti del gruppo PEG è stato chiesto di assumere la prima dose di 1,5 L di PEG la sera prima della colonscopia e di assumere la seconda dose di 1,5 L di PEG almeno 4 ore prima della procedura di colonscopia la mattina.
Altro: dose frazionata di PEG
purgante per la preparazione dell'intestino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti con un'adeguata preparazione intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
Definito da ciascun BBPS segmentale≥2
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
La proporzione di partecipanti con almeno un adenoma in ciascun gruppo
1 anno
il numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
per esempio. Vomito, nausea, dolore addominale
1 anno
Il tasso di intubazione cecale
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di colonscopia che raggiunge il cieco
1 anno
Il tempo dell'intubazione Cecal
Lasso di tempo: durante la procedura
il tempo che intercorre tra l'intubazione e la visualizzazione di uno qualsiasi dei seguenti punti di riferimento anatomici: valvola ileocecale, orifizio appendicolare o ileo terminale
durante la procedura
il tempo durante l'astinenza fagica
Lasso di tempo: durante la procedura
il tempo di ispezione dal cieco al retto
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20170119-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi