Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность разделения дозы перорального MMS для подготовки кишечника у пожилых пациентов

24 июня 2021 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Эффективность разделения дозы перорального раствора сульфата магния для подготовки кишечника у пожилых пациентов

Адекватная подготовка кишечника имеет решающее значение для успешной колоноскопии, и для подготовки кишечника у пациентов, подвергающихся колоноскопии, требовался большой объем ПЭГ. Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить низкие дозы перорального раствора сульфата магния с высокими дозами ПЭГ. Исследователи обнаружили, что у пациентов, принимавших малые дозы раствора сульфата магния перорально, качество подготовки кишечника было таким же, как и у пациентов, принимавших ПЭГ, но сопровождалось меньшим количеством побочных эффектов и лучшей переносимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие колоноскопию

Критерий исключения:

  • известная или подозреваемая стриктура или непроходимость кишечника;
  • история колоректальной хирургии;
  • значительный гастропарез или выходная обструкция желудка;
  • токсический колит или мегаколон;
  • тяжелое острое воспалительное заболевание кишечника;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • подозреваемая или подтвержденная хроническая почечная недостаточность и болезни сердца;
  • нарушение электролитов;
  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дробная доза раствора сульфата магния
Тем, кто был отнесен к группе MSS, было дано указание принять 30 мл 50% раствора сульфата магния, а затем выпить 600 мл воды вечером перед колоноскопией. 70 мл 50% MMS, а затем 1500 мл воды принимали не менее чем за 4 часа до процедуры в день колоноскопии.
Другой: дробная доза раствора сульфата магния
слабительное для подготовки кишечника
Плацебо Компаратор: дробная доза ПЭГ
Пациенты в группе ПЭГ были проинструктированы принять первую дозу 1,5 л ПЭГ вечером перед колоноскопией и принять вторую дозу 1,5 л ПЭГ по крайней мере за 4 часа до процедуры колоноскопии утром.
Другой: дробная доза ПЭГ
слабительное для подготовки кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов с адекватной подготовкой кишечника
Временное ограничение: 1 год
Определяется каждым сегментным BBPS≥2
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выявления аденомы
Временное ограничение: 1 год
Доля участников с хотя бы одной аденомой в каждой группе
1 год
количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 год
например. Рвота, тошнота, боль в животе
1 год
Скорость интубации слепой кишки
Временное ограничение: 1 год
Скорость колоноскопии, достигающей слепой кишки
1 год
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
время между интубацией и визуализацией любого из следующих анатомических ориентиров: илеоцекального клапана, аппендикулярного отверстия или терминального отдела подвздошной кишки
во время процедуры
время во время фага отмены
Временное ограничение: во время процедуры
время осмотра от слепой кишки до прямой кишки
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20170119-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться