Oraalisen MMS:n jaetun annoksen teho suolen valmistukseen iäkkäillä potilailla
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Oraalisen magnesiumsulfaattiliuoksen jaetun annoksen teho suolen valmistukseen iäkkäillä potilailla
Suolen riittävä valmistelu on kriittistä onnistuneen kolonoskopian kannalta, ja suuri määrä PEG:tä vaadittiin suolen valmisteluun potilailla, joille tehdään kolonoskopia.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen pientä oraalista magnesiumsulfaattiliuosta korkeaan annokseen PEG:tä.
Tutkijat havaitsivat, että potilailla, jotka ottivat pienen annoksen oraalista magnesiumsulfaattiliuosta, oli samanlainen suolen valmistuksen laatu kuin potilailla, jotka ottivat PEG:tä, mutta niihin liittyi vähemmän haittavaikutuksia ja parempi sietokyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100853
- Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty suolen ahtauma tai tukos;
- kolorektaalikirurgian historia;
- merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma;
- myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni;
- vakava akuutti tulehduksellinen suolistosairaus;
- aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
- epäilty tai vahvistettu krooninen munuaisten vajaatoiminta ja sydänsairaus;
- elektrolyyttien häiriöt;
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jaettu annos magnesiumsulfaattiliuosta
MSS-ryhmään kuuluvia neuvottiin ottamaan 30 ml 50-prosenttista magnesiumsulfaattiliuosta ja juomaan sitten 600 ml vettä kolonoskopiaa edeltävänä iltana.
70 ml 50 % MMS:ää ja sitten 1500 ml vettä otettiin vähintään 4 tuntia ennen toimenpidettä kolonoskopiapäivänä.
|
puhdistava lääke suolen valmistukseen
|
|
Placebo Comparator: jaettu PEG-annos
PEG-ryhmän potilaita kehotettiin ottamaan ensimmäinen 1,5 litran PEG-annos iltana ennen kolonoskopiaa ja ottamaan toinen annos 1,5 litraa PEG:tä vähintään 4 tuntia ennen kolonoskopiaa aamulla.
|
puhdistava lääke suolen valmistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä suolen valmistelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää kunkin segmentin BBPS≥2
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi adenooma kussakin ryhmässä
|
1 vuosi
|
|
haittavaikutuksia saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
esim. Oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
|
1 vuosi
|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolonoskopian nopeus umpisuoleen saavuttamiseksi
|
1 vuosi
|
|
Umpisuolen intuboinnin aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
aika intuboinnin ja minkä tahansa seuraavista anatomisista maamerkeistä visualisoinnin välillä: ileocekaaliläppä, umpilisäkkeen aukko tai terminaalinen sykkyräsuoli
|
toimenpiteen aikana
|
|
aika vetäytymisfaagin aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
tarkastusaika umpisuolesta peräsuoleen
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenoma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20170119-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .