Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av delt dose av oral MMS for tarmforberedelse hos eldre pasienter

24. juni 2021 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av delt dose oral magnesiumsulfatløsning for tarmforberedelse hos eldre pasienter

Tilstrekkelig tarmforberedelse er avgjørende for vellykket koloskopi, og et stort volum PEG var nødvendig for tarmforberedelse hos pasienter som gjennomgikk koloskopi. Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å sammenligne lavdose oral magnesiumsulfatløsning med høydose PEG. Etterforskerne fant at pasienter som tok lavdose oral magnesiumsulfatløsning hadde lignende tarmforberedende kvalitet som pasienter som tok PEG, men ledsaget av færre bivirkninger og bedre toleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller mistenkt tarmforsnevring eller obstruksjon;
  • historie med kolorektal kirurgi;
  • betydelig gastroparese eller obstruksjon av gastrisk utløp;
  • giftig kolitt eller megakolon;
  • alvorlig akutt inflammatorisk tarmsykdom;
  • aktiv gastrointestinal blødning;
  • mistenkt eller bekreftet kronisk nyresvikt og hjertesykdom;
  • forstyrrelse av elektrolytter;
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: delt dose av magnesiumsulfatløsning
De som ble tildelt MSS-gruppen ble bedt om å ta 30 ml 50 % magnesiumsulfatløsning og deretter drikke 600 ml vann kvelden før koloskopi. 70 ml 50 % MMS og deretter 1500 ml vann ble tatt minst 4 timer før prosedyren på koloskopidagen.
Annen: delt dose av magnesiumsulfatløsning
avføringsmiddel for tarmforberedelse
Placebo komparator: delt dose av PEG
Pasienter i PEG-gruppen ble bedt om å ta første dose på 1,5 L PEG kvelden før koloskopi og ta den andre dosen på 1,5 L PEG minst 4 timer før koloskopi-prosedyren om morgenen.
Annen: delt dose av PEG
avføringsmiddel for tarmforberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter med tilstrekkelig tarmforberedelse
Tidsramme: 1 år
Definert av hver segmentell BBPS≥2
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for adenomdeteksjon
Tidsramme: 1 år
Andelen deltakere med minst ett adenom i hver gruppe
1 år
antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
f.eks. Oppkast, kvalme, magesmerter
1 år
Cecal intubasjonshastigheten
Tidsramme: 1 år
Hastigheten av koloskopi som når blindtarmen
1 år
Tiden for Cecal intubasjon
Tidsramme: under prosedyren
tiden mellom intubasjon og visualisering av noen av følgende anatomiske landemerker: ileocecal ventil, blindtarmsåpning eller terminal ileum
under prosedyren
tiden under uttaksfagen
Tidsramme: under prosedyren
inspeksjonstiden fra blindtarmen til endetarmen
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20170119-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere