Eficácia da dose fracionada de MMS oral para preparo intestinal em pacientes idosos
24 de junho de 2021 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Eficácia da dose fracionada de solução oral de sulfato de magnésio para preparo intestinal em pacientes idosos
A preparação intestinal adequada é crítica para o sucesso da colonoscopia e um grande volume de PEG foi necessário para a preparação intestinal em pacientes submetidos à colonoscopia.
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e controlado para comparar baixa dose de solução oral de sulfato de magnésio com alta dose de PEG.
Os investigadores descobriram que os pacientes que tomaram uma dose baixa de solução oral de sulfato de magnésio tiveram qualidade de preparo intestinal semelhante aos pacientes que tomaram PEG, mas acompanhados de menos eventos adversos e melhor tolerância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a colonoscopia
Critério de exclusão:
- estenose ou obstrução intestinal conhecida ou suspeita;
- história de cirurgia colorretal;
- gastroparesia significativa ou obstrução da saída gástrica;
- colite tóxica ou megacólon;
- doença intestinal inflamatória aguda grave;
- sangramento gastrointestinal ativo;
- insuficiência renal crônica suspeita ou confirmada e doença cardíaca;
- distúrbio de eletrólitos;
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dose dividida de solução de sulfato de magnésio
Aqueles designados para o grupo MSS foram instruídos a tomar 30ml de solução de sulfato de magnésio a 50% e depois beber 600ml de água na noite antes da colonoscopia.
70ml de MMS a 50% e depois 1500ml de água foram ingeridos pelo menos 4 horas antes do procedimento no dia da colonoscopia.
|
purgativo para preparo intestinal
|
|
Comparador de Placebo: dose dividida de PEG
Os pacientes do grupo PEG foram instruídos a tomar a primeira dose de 1,5L de PEG na noite anterior à colonoscopia e a segunda dose de 1,5L de PEG pelo menos 4 horas antes do procedimento de colonoscopia na manhã.
|
purgativo para preparo intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de pacientes com preparo intestinal adequado
Prazo: 1 ano
|
Definido por cada BBPS segmentar≥2
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1 ano
|
A proporção de participantes com pelo menos um adenoma em cada grupo
|
1 ano
|
|
o número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 1 ano
|
por exemplo. Vômito, náusea, dor abdominal
|
1 ano
|
|
A taxa de intubação cecal
Prazo: 1 ano
|
A taxa de colonoscopia atingindo o ceco
|
1 ano
|
|
O tempo de intubação Cecal
Prazo: durante o procedimento
|
o tempo entre a intubação e a visualização de qualquer um dos seguintes marcos anatômicos: válvula ileocecal, orifício apendicular ou íleo terminal
|
durante o procedimento
|
|
o tempo durante o fago de retirada
Prazo: durante o procedimento
|
o tempo de inspeção do ceco ao reto
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- KY20170119-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .