노인 환자의 배변 준비를 위한 경구용 MMS 분할 투여의 효능
2021년 6월 24일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
노인 환자의 장정결을 위한 경구용 황산마그네슘 분할 투여의 효능
성공적인 대장 내시경 검사를 위해서는 적절한 장 준비가 중요하며 대장 내시경 검사를 받는 환자의 장 준비를 위해 많은 양의 PEG가 필요했습니다.
연구자들은 저용량 경구용 황산마그네슘 용액과 고용량 PEG를 비교하기 위해 전향적, 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
연구자들은 저용량의 경구용 황산마그네슘 용액을 복용한 환자가 PEG를 복용한 환자와 비슷한 장정결 품질을 보였지만 부작용이 적고 내성이 더 나은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100853
- Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받은 환자
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 장 협착 또는 폐쇄;
- 결장직장 수술 이력;
- 심각한 위마비 또는 위출구 폐쇄;
- 독성 대장염 또는 거대결장;
- 중증 급성 염증성 장 질환;
- 활동성 위장관 출혈;
- 의심되거나 확인된 만성 신부전 및 심장 질환;
- 전해질 교란 ;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘 용액의 분할 용량
MSS군은 대장내시경 전날 저녁에 50% 황산마그네슘 용액 30ml를 섭취한 후 물 600ml를 마시도록 지시하였다.
50% MMS 70ml와 물 1500ml를 대장내시경 당일 시술 최소 4시간 전에 마셨습니다.
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장정리용 하제
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위약 비교기: PEG 분할 용량
PEG군 환자는 대장내시경 전날 저녁에 PEG 1.5L를 첫 번째 용량으로 복용하고 아침에 대장내시경 검사를 받기 최소 4시간 전에 두 번째 용량인 1.5L PEG를 복용하도록 지시하였다.
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장정리용 하제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 배변 준비를 한 환자의 비율
기간: 일년
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각 분절 BBPS≥2로 정의됨
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 일년
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각 그룹에서 하나 이상의 선종이 있는 참가자의 비율
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일년
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부작용이 있는 환자의 수
기간: 일년
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예. 구토, 메스꺼움, 복통
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일년
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맹장 삽관 속도
기간: 일년
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대장내시경이 맹장에 도달하는 비율
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일년
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맹장 삽관 시간
기간: 시술 중
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삽관과 다음 해부학적 지표 중 하나의 시각화 사이의 시간: 회맹판, 맹장 구멍 또는 회장 말단
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시술 중
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철수 파지 동안의 시간
기간: 시술 중
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맹장에서 직장까지 검사 시간
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20170119-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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