Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av delad dos av oral MMS för tarmförberedelse hos äldre patienter

24 juni 2021 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av delad dos av oral magnesiumsulfatlösning för tarmpreparering hos äldre patienter

Adekvat tarmförberedelse är avgörande för framgångsrik koloskopi och en stor volym PEG krävdes för tarmförberedelse hos patienter som genomgår koloskopi. Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra låg dos oral magnesiumsulfatlösning med hög dos PEG. Utredarna fann att patienter som tog låga doser av oral magnesiumsulfatlösning hade liknande tarmförberedande kvalitet som patienter som tog PEG, men åtföljdes av färre biverkningar och bättre tolerans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick koloskopi

Exklusions kriterier:

  • känd eller misstänkt tarmförträngning eller obstruktion;
  • historia av kolorektal kirurgi;
  • betydande gastropares eller obstruktion av gastriskt utlopp;
  • giftig kolit eller megakolon;
  • allvarlig akut inflammatorisk tarmsjukdom;
  • aktiv gastrointestinal blödning;
  • misstänkt eller bekräftad kronisk njurinsufficiens och hjärtsjukdom;
  • störning av elektrolyter;
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: delad dos av magnesiumsulfatlösning
De som tilldelades MSS-gruppen instruerades att ta 30 ml 50 % magnesiumsulfatlösning och sedan dricka 600 ml vatten kvällen före koloskopi. 70 ml 50 % MMS och sedan 1500 ml vatten togs minst 4 timmar före proceduren på koloskopidagen.
Övrig: delad dos av magnesiumsulfatlösning
renande medel för tarmförberedelse
Placebo-jämförare: delad dos av PEG
Patienter i PEG-gruppen instruerades att ta första dosen av 1,5 L PEG kvällen före koloskopi och ta den andra dosen av 1,5 L PEG minst 4 timmar före koloskopiproceduren på morgonen.
Övrig: delad dos av PEG
renande medel för tarmförberedelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med adekvat tarmförberedelse
Tidsram: 1 år
Definieras av varje segmentell BBPS≥2
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av adenomdetektion
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med minst ett adenom i varje grupp
1 år
antalet patienter med biverkningar
Tidsram: 1 år
t.ex. Kräkningar, illamående, buksmärtor
1 år
Den cekala intubationshastigheten
Tidsram: 1 år
Hastigheten för koloskopi som når blindtarmen
1 år
Tiden för Cecal intubation
Tidsram: under proceduren
tiden mellan intubation och visualisering av något av följande anatomiska landmärken: ileocekalklaff, appendiceal mynning eller terminal ileum
under proceduren
tiden under uttagsfagen
Tidsram: under proceduren
inspektionstiden från blindtarm till ändtarm
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20170119-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera