Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​splitdosis af oral MMS til tarmforberedelse hos ældre patienter

24. juni 2021 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effektiviteten af ​​splitdosis af oral magnesiumsulfatopløsning til tarmforberedelse hos ældre patienter

Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for vellykket koloskopi, og en stor mængde PEG var påkrævet til tarmforberedelse hos patienter, der gennemgår koloskopi. Forskerne udførte en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at sammenligne lav dosis oral magnesiumsulfatopløsning med højdosis PEG. Forskerne fandt ud af, at patienter, der tog en lav dosis af oral magnesiumsulfatopløsning, havde samme afføringskvalitet som patienter, der tog PEG, men ledsaget af færre bivirkninger og bedre tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Department of Gastroenterology, The Second Medical Center & National Clinical Research Center for Geriatric Diseases, Chinese PLA General Hospital,
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt eller mistænkt tarmforsnævring eller obstruktion;
  • historie med kolorektal kirurgi;
  • betydelig gastroparese eller maveudløbsobstruktion;
  • toksisk colitis eller megacolon;
  • alvorlig akut inflammatorisk tarmsygdom;
  • aktiv gastrointestinal blødning;
  • mistanke om eller bekræftet kronisk nyreinsufficiens og hjertesygdom;
  • forstyrrelse af elektrolytter;
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: split-dosis af magnesiumsulfatopløsning
De, der var tilknyttet MSS-gruppen, blev instrueret i at tage 30 ml 50 % magnesiumsulfatopløsning og derefter drikke 600 ml vand aftenen før koloskopi. 70 ml 50 % MMS og derefter 1500 ml vand blev taget mindst 4 timer før proceduren på koloskopidagen.
Andet: split-dosis af magnesiumsulfatopløsning
afføringsmiddel til tarmforberedelse
Placebo komparator: split-dosis af PEG
Patienter i PEG-gruppen blev instrueret i at tage den første dosis på 1,5 L PEG aftenen før koloskopi og tage den anden dosis på 1,5 L PEG mindst 4 timer før koloskopiproceduren om morgenen.
Andet: split-dosis af PEG
afføringsmiddel til tarmforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med tilstrækkelig tarmforberedelse
Tidsramme: 1 år
Defineret af hver segmental BBPS≥2
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​adenomdetektion
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere med mindst ét ​​adenom i hver gruppe
1 år
antallet af patienter med bivirkninger
Tidsramme: 1 år
f.eks. Opkastning, kvalme, mavesmerter
1 år
Cecal intubationshastigheden
Tidsramme: 1 år
Hastigheden af ​​koloskopi, der når blindtarmen
1 år
Tidspunktet for Cecal intubation
Tidsramme: under proceduren
tiden mellem intubation og visualisering af et af følgende anatomiske vartegn: ileocecal ventil, blindtarmsåbning eller terminal ileum
under proceduren
tiden under tilbagetrækningsfagen
Tidsramme: under proceduren
inspektionstiden fra blindtarmen til endetarmen
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20170119-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner