ドミニカ共和国でのモバイル アプリケーションを使用したうつ病の治療
2022年6月6日 更新者：Northern Illinois University
ドミニカ共和国の大学ベースのヘルプラインのユーザーの間で治療のアドヒアランスを高めるための、モバイルアプリを使用したグループと個人のうつ病の自己管理の有効性。
この研究の全体的な目的は、ドミニカ共和国のうつ病患者に認知行動療法 (CBT) を提供する、実行可能で受け入れ可能なメンタルヘルス アプリを開発することです。 この提案は、識字率の低い集団にメンタルヘルスケアを提供し、メンタルヘルスの質を監視および改善するヘルスケアシステムをサポートするという NIMH の研究目的を満たしています。 提案された研究では、研究者はうつ病治療アプリをアップグレード、実装、および評価し、アプリを使用して参加者のうつ病症状を管理する訓練を受けたファシリテーターの能力を評価します。 調査官は、大学ベースのCovidメンタルヘルスホットラインを介して、患者健康アンケート（PHQ-9）またはGAD-7で軽度から中等度のうつ病または不安症のスクリーニングで陽性と判定された120人の参加者を対象に、ランダム化比較試験（RCT）を実施します。 アプリ、El Buen Consejo Móvil (EBCM) は、参加者自身の Android フォンにダウンロードされます。 参加者は無作為に割り当てられ、ファシリテーターがガイドするチャット ルーム (ECBM-G; n= 60) を介して個人を互いに接続する機能を備えた EBCM アプリを受け取るか、個別のファシリテーターがガイドする CBT プログラムと同じコンテンツを受け取ります。グループ機能 (ECBM-I; n=60)。
Covid-19パンデミックを取り巻く現在の状況を考慮して、採用および混合方法のデータ収集は電話で行われます。 プロセスの成果は、トレーニングを受けたファシリテーターに対して評価されます。 アプリ ユーザーの主な結果は、アプリの受容性と、グループ条件に無作為に割り付けられたユーザーの社会的相互作用の認識です。 認知された感情的サポート、孤独、双方向性を測定するために、検証済みのアンケートが実施されます。 アドヒアランスと有効性のレベル、二次的結果は、アプリとのやり取りの頻度、いずれかの治療法の完了、抑うつ症状の変化によって評価されます。
研究者は、ガイド付き自助のためのアプリの使用は、グループの相互作用を通じて強化できるという仮説を立てています。 EBCM は、ロジスティクス上の障壁とメンタルヘルスケア環境でケアを求めることの汚名のために、患者が現在治療を受けていない低所得コミュニティ環境でのケアへのアクセスを増加させる可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
研究デザイン:
調査員は、予備作業に基づいて、最適化、有効性、および実装 (OEI) ハイブリッド トライアルを実装します。 最初の 6 か月間、調査員はメンタルヘルス アプリ EBCM をアップグレードおよび変更して、インターフェイスとユーザー フレンドリーを改善します。
目的 1 (最適化): 捜査官は、認可された心理学者である研究助手が配置されたメンタルヘルス ホットライン内にアプリの登録を統合します。 すべてのホットラインボランティアのために、うつ病のスクリーニング、紹介の評価と基準、および研究参加のための個人の募集を含むプロトコルが開発および作成されます。 ファシリテーターは、参加者にアプリの使用を奨励および指導するため、および EBCM-G 研究部門間のチャット ルームを促進するための広範なトレーニングを受けます。 アプリのファシリテーター間で評価されるプロセスの成果には、1) 実現可能性、2) 忠実度、3) トレーニングの受容性、4) 患者のうつ病の症状の特定と管理に対する自信の認識が含まれます。
目的 2 (有効性と実施): 研究者は、グループ治療モダリティ (El Buen Consejo Móvil-Group; EBCM-G) または個別治療モダリティ (El Buen Consejo Móvil-個人; EBCM-I)。 参加者は、6週間の介入期間中追跡されます。 EBCM-G に無作為に割り付けられた参加者は、アプリ内で 5 人の参加者のグループに配置されます。 彼らのバージョンのアプリには、ファシリテーターが案内するチャット ルームを介して個人を互いに接続する機能があり、アプリ内で提案された戦略に応答し、音声またはテキストを使用してお互いまたはファシリテーターと通信できます。 EBCM-I に無作為に割り付けられた参加者は、グループ機能なしで同じプログラム コンテンツを受け取ります。
手順:
研究募集のために、ホットラインに配置された研究アシスタントは、最初にPHQ-2、GAD-2、陽性の場合はPHQ-9および/またはGAD-7で患者をスクリーニングし、軽度から中等度のうつ病の個人を研究に紹介します研究とインフォームド コンセント プロセスの説明のためのチーム。
研究参加者は、インフォームド コンセントを提供した後、ベースライン データ収集を受け、EBCM アプリをダウンロードして使用を開始できるように、1 週間のプリペイド インターネット アクセスが提供されます。 アプリをインストールすると、参加者はアプリの操作方法に関する紹介ビデオを視聴します。 最初のログイン後、参加者はコンピューター生成のランダム化シリーズを使用して EBCM-G または EBCM-I にランダム化されます。 最初の 1 週間でアプリの利用を実証した後、参加者は追加のプリペイド インターネット アクセスを受け取り、その後 5 週間アプリを使い続けることができます。 EBCM は、1 日 2 回、1 ～ 3 分のプレゼンテーションで配信されます。
ファシリテーターは広範なトレーニングを受け、研究への参加に正式に同意します。 普及の模擬試験や、アプリの実装に関するインタビューに参加します。 治療への関与を促進するためのトレーニングでは、最初に、賞賛、リマインダー、非判断的な提案などの支持的な対話の使用など、以前に開発された EMPDA 動機付け面接介入を含むアプリ コーチングのスクリプト化されたプロトコルで 2 日間のトレーニングを受けます。 . ファシリテーターは、このトレーニングの最初の段階で、症状の悪化や自殺念慮が発生した場合の紹介の基準、および機密保持とプライバシーについてもトレーニングを受けます。
次に、ファシリテーターは EBCM アプリの 1 週間の試用期間に参加します。そこでは、アプリ内のコメントに対する PI の応答によって支援対話がモデル化されます。 第三に、インターネットで提供される CBT - セラピスト評価尺度 (ICBT-TRS) の管理を通じて、研究者は、CBT 原則に対する忠実度に関連するファシリテーターにフィードバックを提供します。 最初の 1 週間は、スクリプト化されたプロトコルに従ってモニタリングと応答が毎日提供されます。2 週間目と 3 週間目は、ファシリテーターが各セッションへの応答を週 3 回確認し、各参加者にフィードバックを提供します。 最後に、第 4 ～ 6 週の間、参加者は週 2 回、回答を受け取ります。 ファシリテーターは、PI (Dr. Susan Caplan) と共同研究者 (Lic. Angelina Sosa Lovera) は、安全なグループ プラットフォームを使用して情報を共有し、ベスト プラクティスを強化しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
目的1の参加者、リサーチアシスタント/ファシリテーター:
包含基準:
- 18歳以上
- 心理学の学士号
- 臨床心理士免許取得
- スペイン語を話し、理解し、小学 3 レベルの読み書きができること (アプリ内でテキスト メッセージを送信する場合)。
除外基準:
- 18歳未満
目的 2 の参加者、アプリ ユーザー:
包含基準:
- 18歳以上
- -患者健康アンケート（PHQ-9）で> / = 5および<15の肯定的なスコアを持っている（軽度から中等度のうつ病性障害を示す）
- 動作中のモバイル スマートフォンにアクセスできる
- スペイン語を話し、理解し、小学 3 レベルの読み書きができること (アプリ内でテキスト メッセージを送信する場合)。
除外基準:
- 18歳未満
- PHQ-9 スコア < 5 または >/=15
- 双極性障害、重度の精神障害、重大な認知障害、聴覚または言語障害、非スペイン語を話すための精神科入院歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：El Buen Consejo Móvil- Group (EBCM-G)
グループ条件の参加者は、アプリ内で 5 人の参加者のグループに配置されます。
彼らのバージョンの EBCM には、ファシリテーターがガイドするチャット ルーム (EBCM-G) を介して個人を互いに接続する機能があり、アプリ内で提案された戦略に応答し、音声またはテキストを使用してお互いまたはファシリテーター ガイドと通信できます。 .
|
さらに、グループ介入の参加者は、アプリ内のグループ チャット ルームを介して互いに通信し、応答することができます。 |
|
アクティブコンパレータ：El Buen Consejo Móvil- 個人 (EBCM-I)
EBCM-I に無作為に割り付けられた参加者は、グループ機能なしで同じプログラム コンテンツを受け取ります。
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適応型コンピュータ媒介コミュニケーションアンケート (CMCQ)
時間枠：正中（3週間）
|
アプリの受容性と社会的相互作用に対する参加者の認識は、まず正中線 (6 週間の介入の開始から 3 週間後) に、コンピュータを介したコミュニケーション質問票 (CMCQ) から得られたクローズド エンドの評価尺度の質問を通じて評価されます。
CMCQ は、ソーシャル コンテキスト、プライバシー、双方向性、オンライン コミュニケーションの 4 つのドメインで構成される、テクノロジーを介したコミュニケーションに対する態度を測定します (信頼性のアルファ係数 = 0.83)。
今回の調査では、アプリのコンテンツ、エンゲージメント、アプリ使用中の気分の状態、アプリの使用に対する障壁やファシリテーターに関連するこれらのドメインを、適合した質問で調査します。
フォローアップの自由回答形式の質問は、定量的データを解釈するためのコンテキストを提供する定性的データを収集するために、クローズド形式の質問と一緒にすべての参加者に実施されます。
|
正中（3週間）
|
|
適応型コンピュータ媒介コミュニケーションアンケート (CMCQ)
時間枠：平均6週間
|
アプリの受容性と社会的相互作用に対する参加者の認識は、エンドライン (6 週間の介入の終了直後) で、コンピューターを介したコミュニケーション質問票 (CMCQ) から得られたクローズエンドの評価尺度の質問を通じて 2 回評価されます。
CMCQ は、ソーシャル コンテキスト、プライバシー、双方向性、オンライン コミュニケーションの 4 つのドメインで構成される、テクノロジーを介したコミュニケーションに対する態度を測定します (信頼性のアルファ係数 = 0.83)。
今回の調査では、アプリのコンテンツ、エンゲージメント、アプリ使用中の気分の状態、アプリの使用に対する障壁やファシリテーターに関連するこれらのドメインを、適合した質問で調査します。
フォローアップの自由回答式の質問は、エンドラインで少なくとも 15 人の参加者のサブセットに実施されます。この定性的データは、定量的データを解釈するためのコンテキストを提供すると予想されます。
|
平均6週間
|
|
適応うつ病トレーニングプログラム評価 (DTPE)
時間枠：研究の完了を通じて; 18ヶ月
|
トレーニングとアプリ自体に対するファシリテーターの印象は、介入期間の最後に適応されたバージョンのうつ病トレーニング プログラム評価 (DTPE) の管理を通じて評価されます。
ハートフォード財団の看護師うつ病トレーニング プログラムに基づいて、このツールは、実施の実現可能性、トレーニングの受け入れ可能性、知識レベルの変化の認識、および参加者の抑うつ症状を特定および管理する能力の自信の変化を評価します。参加者とコミュニケーションを取り、参加者の介入の結果を認識します。
本研究では、適合したデータ収集手段には、クローズエンドのリッカートスケール評価の質問と、プローブを使用したオープンエンドの質問の両方が含まれています。
|
研究の完了を通じて; 18ヶ月
|
|
NIH ツールボックスの感情サポート スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (0 週間) および 6 週間時
|
参加者の知覚された感情的なサポートは、ベースライン (介入前) とエンドライン (介入後) で評価されます。
感情的なサポートは、NIH ツールボックス社会関係スケールの検証済みスペイン語版の 8 項目の感情的なサポート サブスケールを使用して測定されます。
このサブスケールには、問題について話し合い、共感、サポート、および提案を提供できる人を用意することに関連する項目が含まれます。
感情サポート サブスケールの信頼性のアルファ係数は 0.969 です。
参加者は、過去 1 か月の時間枠で 8 つの項目を 5 段階の頻度スケール (1 - まったくない、2 - ほとんどない、3 - 時々、4 - 通常、5 - いつも) で評価します。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど感情的なサポートのレベルが高いことを示します。
|
ベースライン時 (0 週間) および 6 週間時
|
|
Three-Item Loneliness Scaleスコアの変化
時間枠：ベースライン時 (0 週間) および 6 週間時
|
参加者の知覚された孤独は、ベースライン (介入前) とエンドライン (介入後) で評価されます。
知覚された孤独感は、電話調査で管理しやすい尺度を提供することを目的として、R-UCLA の孤独感尺度から派生した 3 項目の孤独感尺度によって測定されます。
Three-item Loneliness Scale の内部整合性は高く、信頼性のアルファ係数は 0.72 です。
参加者は、知覚される孤独について 3 つの頻度スケール (1 - ほとんどない、2 - ときどき、3 - よくある) を使用して 3 つの質問に回答します。
スコアの範囲は 3 ～ 9 で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
|
ベースライン時 (0 週間) および 6 週間時
|
|
遵守
時間枠：1週目
|
参加しているセッション数 (音声またはテキスト応答) をセッションの最大数 (10) で割って確認することによる、参加者の EBCM への順守
|
1週目
|
|
遵守
時間枠：2週目
|
参加しているセッション数 (音声またはテキスト応答のいずれか) を最大セッション数 (20) で割って確認することによる、EBCM への参加者の遵守
|
2週目
|
|
遵守
時間枠：3週目
|
参加しているセッション数 (音声またはテキスト応答) をセッションの最大数 (30) で割って確認することによる、参加者の EBCM への順守
|
3週目
|
|
遵守
時間枠：4週目
|
参加しているセッション数 (音声またはテキスト応答のいずれか) を最大セッション数 (40) で割って確認することによる、EBCM への参加者の遵守
|
4週目
|
|
遵守
時間枠：第5週
|
参加したセッション数 (音声またはテキスト応答) をセッションの最大数 (50) で割って確認することによる、参加者の EBCM への順守
|
第5週
|
|
遵守
時間枠：第6週
|
参加しているセッション数 (音声またはテキスト応答のいずれか) を最大セッション数 (60) で割って確認することによる、参加者の EBCM への順守
|
第6週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スタッフ/患者の相互作用尺度の尺度
時間枠：6週間で
|
ファシリテーターの忠実度と動機付け面接 (MI) の使用を評価するために、参加者はエンドラインでスタッフ/患者相互作用スケールの測定を完了します。
この 10 項目のスケールは、ファシリテーターが MI の原則を支持し、反映する方法でコミュニケーションを取っていることを参加者がどの程度認識しているかを測定します。
スケール ファクターは、MI の 3 つのコンポーネントに対応しています。クライアントとのコラボレーション。変化に関するクライエント自身の考えを引き出す。患者の意思決定を促進するための自律性/サポート。
因子には、0.73 ～ 0.94 の範囲の信頼性のアルファ係数があります。全体のスケールのアルファ係数は 0.90 です。
評価者 (つまり、参加者) は、1 から 5 までの範囲の 5 段階の頻度尺度で各アイテムを評価します。
3 つの項目を逆採点した後、最終スコアは 10 から 50 の範囲になる可能性があり、スコアが高いほど MI 戦略への忠実度が高いことを示します。
|
6週間で
|
|
インターネット配信認知行動療法 - セラピスト評価尺度 (ICBT-TRS)
時間枠：介入週1～6
|
インターネットで提供される認知行動療法 - セラピスト評価尺度 (ICBT-TRS) を使用して、コーチング参加者のトレーニングを通じて提供されるコミュニケーション戦略に対するファシリテーターの忠実度を評価します。
この検証済みの行動チェックリストは、「親密な関係を築く」や「努力を称賛する」などの 9 つの領域に関連する特定の行動変容コミュニケーション戦略の遵守と使用の質を評価します。
スケールは、合計スコアで優れた評価者間信頼性を示しています (ICC = 0.91; CI = 0.78、0.97)。
ドメインごとに、研究対象者には 0 (行動がない)、1 (不十分なパフォーマンス/重大な推奨事項が作成された)、または 3 (適切なパフォーマンス/マイナーな推奨事項) の評価が与えられます。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど忠実度が高いことを示します。
本研究では、PI と co-I は ICBT-TRS を使用して、介入期間中のファシリテーターと参加者とのコミュニケーションを調べます。
|
介入週1～6
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 1 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 1 週目
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 2 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 2 週目
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 3 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 3 週目
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 4 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 4 週目
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 5 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 5 週目
|
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間および 6 週目
|
うつ病のレベルは、うつ病性障害のDSM-IV診断の基礎となる9つの基準で構成される患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。
9 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」の範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
5 ～ 9 のスコアは軽度のうつ病を示します。 10～14歳、中等度のうつ病。 15 ～ 19 歳、中程度の重度のうつ病。そして20-27、重度のうつ病。
大規模なプライマリケア研究では、大うつ病のスコアが 10 以上の場合、感度は 88%、特異度は 88% でした。
スペイン語版は、ラテン アメリカのさまざまな国で優れた信頼性を示しています。
本研究では、PHQ-9 はアプリ内で 4 回 (1、2、4、5 週目)、電話で 2 回 (3 週目と 6 週目) 投与されます。
PHQ-9 の 5 ポイントの減少は、6 週間の完全な介入に参加することで生じると予想されます。
|
ベースライン - 0 週間および 6 週目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サービス提供
時間枠：ベースライン - 第 0 週
|
治療に紹介された、研究参加に不適格なMDD患者の介入前の割合。
|
ベースライン - 第 0 週
|
|
全般性不安障害尺度（GAD-7）スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間。 3週目
|
不安のレベルは、不安障害のDSM-IV診断が基づいている7つの基準で構成される全般性不安障害スコア（GAD-7）スコアによって評価されます。
7 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」までの範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
|
ベースライン - 0 週間。 3週目
|
|
全般性不安障害尺度（GAD-7）スコアの変化
時間枠：ベースライン - 0 週間。第6週
|
不安のレベルは、不安障害のDSM-IV診断が基づいている7つの基準で構成される全般性不安障害スコア（GAD-7）スコアによって評価されます。
7 つの項目のそれぞれは、過去 2 週間について、0 - 「まったくない」から 3 - 「ほぼ毎日」までの範囲の 3 段階の頻度尺度で採点されます。
|
ベースライン - 0 週間。第6週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Caplan, PhD、Northern Illinois University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Labrique AB, Vasudevan L, Kochi E, Fabricant R, Mehl G. mHealth innovations as health system strengthening tools: 12 common applications and a visual framework. Glob Health Sci Pract. 2013 Aug 6;1(2):160-71. doi: 10.9745/GHSP-D-13-00031. eCollection 2013 Aug.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2007 Mar;37(3):319-28. doi: 10.1017/S0033291706008944. Epub 2006 Nov 20.
- Viechtbauer W, Smits L, Kotz D, Bude L, Spigt M, Serroyen J, Crutzen R. A simple formula for the calculation of sample size in pilot studies. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1375-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.014. Epub 2015 Jun 6.
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Belkin GS, Unutzer J, Kessler RC, Verdeli H, Raviola GJ, Sachs K, Oswald C, Eustache E. Scaling up for the "bottom billion": "5 x 5" implementation of community mental health care in low-income regions. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1494-502. doi: 10.1176/appi.ps.000012011.
- World Health Organization. Mental health action plan 2013-2020. Geneva, Switzerland: WHO 2013.Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/89966/1/9789241506021_eng.pdf?ua=1
- Caplan S, Little TV, Reyna P, Sosa Lovera A, Garces-King J, Queen K, Nahar R. Mental health services in the Dominican Republic from the perspective of health care providers. Glob Public Health. 2018 Jul;13(7):874-898. doi: 10.1080/17441692.2016.1213308. Epub 2016 Aug 29.
- Caplan S, Little TV, Garces-King J. Stigma about Mental Illness among Multidisciplinary Health Care Providers. International Perspectives in Psychology: Research, Practice and Consultation. 2016;5(3):196- 206 http://dx.doi.org/10.1037/ipp0000057
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Alegria M, Mulvaney-Day N, Woo M, Torres M, Gao S, Oddo V. Correlates of past-year mental health service use among Latinos: results from the National Latino and Asian American Study. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):76-83. doi: 10.2105/AJPH.2006.087197. Epub 2006 Nov 30.
- van Ballegooijen W, Cuijpers P, van Straten A, Karyotaki E, Andersson G, Smit JH, Riper H. Adherence to Internet-based and face-to-face cognitive behavioural therapy for depression: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 16;9(7):e100674. doi: 10.1371/journal.pone.0100674. eCollection 2014.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Gilbody S, Littlewood E, Hewitt C, Brierley G, Tharmanathan P, Araya R, Barkham M, Bower P, Cooper C, Gask L, Kessler D, Lester H, Lovell K, Parry G, Richards DA, Andersen P, Brabyn S, Knowles S, Shepherd C, Tallon D, White D; REEACT Team. Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2015 Nov 11;351:h5627. doi: 10.1136/bmj.h5627. Erratum In: BMJ. 2016;352:i195.
- Vis C, Mol M, Kleiboer A, Buhrmann L, Finch T, Smit J, Riper H. Improving Implementation of eMental Health for Mood Disorders in Routine Practice: Systematic Review of Barriers and Facilitating Factors. JMIR Ment Health. 2018 Mar 16;5(1):e20. doi: 10.2196/mental.9769.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Caplan S, Reyna-Liberato P, Sosa Lovera A. Methodological challenges to mHealth Research in Low and Middle Income Countries: The Untold Story. Podium presentation. Eastern Nursing Research Society. Newark Liberty Marriott, Newark, NJ, April 11-13, 2018.
- Caplan S. Interprofessional Development of a Self-Guided App for Depression. National Association of Hispanic Nurses (NAHN) 42 nd Annual Conference. Phoenix, AZ, July 18- 22, 2017
- Whiteford HA, Baxter AJ. The Global Burden of Disease 2010 Study: what does it tell us about mental disorders in Latin America? Braz J Psychiatry. 2013 Apr-Jun;35(2):111-2. doi: 10.1590/1516-4446-2012-3502. No abstract available.
- Woo JM, Kim W, Hwang TY, Frick KD, Choi BH, Seo YJ, Kang EH, Kim SJ, Ham BJ, Lee JS, Park YL. Impact of depression on work productivity and its improvement after outpatient treatment with antidepressants. Value Health. 2011 Jun;14(4):475-82. doi: 10.1016/j.jval.2010.11.006. Epub 2011 Apr 22.
- Cuijpers P. Prevention of depressive disorders: towards a further reduction of the disease burden of mental disorders. Early Interv Psychiatry. 2011 Aug;5(3):179-80. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00282.x. No abstract available.
- Bogner HR, Morales KH, Reynolds CF 3rd, Cary MS, Bruce ML. Course of depression and mortality among older primary care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Oct;20(10):895-903. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182331104.
- Lyness JM. Naturalistic outcomes of minor and subsyndromal depression in older primary care patients. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):773-81. doi: 10.1002/gps.1982.
- Woo JM, Jeon HJ, Kim HJ, Lee KH, Lee CU, Noh JS, Lee CH, Hong JP. Excess cost of non-remission among outpatients with major depressive disorder. Int J Ment Health Syst. 2014 Nov 15;8(1):42. doi: 10.1186/1752-4458-8-42. eCollection 2014.
- Weaver LJ, Mendenhall E. Applying syndemics and chronicity: interpretations from studies of poverty, depression, and diabetes. Med Anthropol. 2014;33(2):92-108. doi: 10.1080/01459740.2013.808637.
- March D, Luchsinger JA, Teresi JA, Eimicke JP, Findley SE, Carrasquillo O, Palmas W. High rates of depressive symptoms in low-income urban Hispanics of Caribbean origin with poorly controlled diabetes: correlates and risk factors. J Health Care Poor Underserved. 2014 Feb;25(1):321-31. doi: 10.1353/hpu.2014.0027.
- World Health Organization. (2010) mhGAP Intervention Guide. Geneva, World Health Organization, Department of Mental Health and Substance Abuse, 2010
- Piette JD, Marinec N, Gallegos-Cabriales EC, Gutierrez-Valverde JM, Rodriguez-Saldana J, Mendoz-Alevares M, Silveira MJ. Spanish-speaking patients' engagement in interactive voice response (IVR) support calls for chronic disease self-management: data from three countries. J Telemed Telecare. 2013 Feb;19(2):89-94. doi: 10.1177/1357633x13476234. Epub 2013 Mar 26.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Cuijpers P, Andersson G, Donker T, van Straten A. Psychological treatment of depression: results of a series of meta-analyses. Nord J Psychiatry. 2011 Dec;65(6):354-64. doi: 10.3109/08039488.2011.596570. Epub 2011 Jul 20.
- Christensen H, Griffiths KM, Farrer L. Adherence in internet interventions for anxiety and depression. J Med Internet Res. 2009 Apr 24;11(2):e13. doi: 10.2196/jmir.1194.
- Sander L, Rausch L, Baumeister H. Effectiveness of Internet-Based Interventions for the Prevention of Mental Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2016 Aug 17;3(3):e38. doi: 10.2196/mental.6061. Erratum In: JMIR Ment Health. 2016;3(3):e41.
- Mohr DC, Lyon AR, Lattie EG, Reddy M, Schueller SM. Accelerating Digital Mental Health Research From Early Design and Creation to Successful Implementation and Sustainment. J Med Internet Res. 2017 May 10;19(5):e153. doi: 10.2196/jmir.7725.
- Brouwer W, Kroeze W, Crutzen R, de Nooijer J, de Vries NK, Brug J, Oenema A. Which intervention characteristics are related to more exposure to internet-delivered healthy lifestyle promotion interventions? A systematic review. J Med Internet Res. 2011 Jan 6;13(1):e2. doi: 10.2196/jmir.1639.
- Stiles-Shields C, Corden ME, Kwasny MJ, Schueller SM, Mohr DC. Predictors of outcome for telephone and face-to-face administered cognitive behavioral therapy for depression. Psychol Med. 2015 Nov;45(15):3205-15. doi: 10.1017/S0033291715001208. Epub 2015 Jun 16.
- Oinas-Kukkonen H, Harjumaa M. Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Commun Assoc Inf Syst. 2009;24(1):28.
- Alfonsson S, Olsson E, Linderman S, Winnerhed S, Hursti T. Is online treatment adherence affected by presentation and therapist support? A randomized controlled trial. Comput Hum Behav 2016 Jul;60:550- 558. [doi: 10.1016/j.chb.2016.01.035]
- Dahne J, Lejuez CW, Kustanowitz J, Felton JW, Diaz VA, Player MS, Carpenter MJ. Moodivate: A self-help behavioral activation mobile app for utilization in primary care-Development and clinical considerations. Int J Psychiatry Med. 2017 Mar;52(2):160-175. doi: 10.1177/0091217417720899.
- Donkin L, Christensen H, Naismith SL, Neal B, Hickie IB, Glozier N. A systematic review of the impact of adherence on the effectiveness of e-therapies. J Med Internet Res. 2011 Aug 5;13(3):e52. doi: 10.2196/jmir.1772.
- Mendenhall E, De Silva MJ, Hanlon C, Petersen I, Shidhaye R, Jordans M, Luitel N, Ssebunnya J, Fekadu A, Patel V, Tomlinson M, Lund C. Acceptability and feasibility of using non-specialist health workers to deliver mental health care: stakeholder perceptions from the PRIME district sites in Ethiopia, India, Nepal, South Africa, and Uganda. Soc Sci Med. 2014 Oct;118:33-42. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.07.057. Epub 2014 Jul 29.
- Ali BS, Rahbar MH, Naeem S, Gul A, Mubeen S, Iqbal A. The effectiveness of counseling on anxiety and depression by minimally trained counselors: a randomized controlled trial. Am J Psychother. 2003;57(3):324-36. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2003.57.3.324.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Winch PJ, Gilroy KE, Wolfheim C, Starbuck ES, Young MW, Walker LD, Black RE. Intervention models for the management of children with signs of pneumonia or malaria by community health workers. Health Policy Plan. 2005 Jul;20(4):199-212. doi: 10.1093/heapol/czi027.
- Tripathy P, Nair N, Barnett S, Mahapatra R, Borghi J, Rath S, Rath S, Gope R, Mahto D, Sinha R, Lakshminarayana R, Patel V, Pagel C, Prost A, Costello A. Effect of a participatory intervention with women's groups on birth outcomes and maternal depression in Jharkhand and Orissa, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2010 Apr 3;375(9721):1182-92. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62042-0. Epub 2010 Mar 6.
- Silverstein M, Diaz-Linhart Y, Cabral H, Beardslee W, Hegel M, Haile W, Sander J, Patts G, Feinberg E. Efficacy of a Maternal Depression Prevention Strategy in Head Start: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Aug 1;74(8):781-789. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1001.
- Hofmann M, Broussard C, Armstrong G, Boschen MJ, Somasundaram KV. A Mental Health Training Program for Community Health Workers in India: Impact on Recognition of Mental Disorders, Stigmatizing Attitudes and Confidence. International Journal of Culture and Mental Health. 2017;10(1):62-74. http://dx.doi.org/10.1080/17542863.2016.1259340
- Moore LM, Carr A, Hartnett D. Does Group CBT for Depression Do What It Says on the Tin? A Systemic Review and Meta-analysis of Group CBT for Depressed Adults (2000-2016), Journal of Contemporary Psychotherapy. 2017; 47(3):141-157.
- Aguilera A, Garza MJ, Munoz RF. Group cognitive-behavioral therapy for depression in Spanish: culture-sensitive manualized treatment in practice. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):857-67. doi: 10.1002/jclp.20706.
- Marton K, Kanas N. Telehealth modalities for group therapy: Comparisons to in-person group therapy. Int J Group Psychother. 2016;66(1):145-150. https://doi.org/10.1080/00207284.2015.1096109. doi: 10.1080/00207284.2015.1096109.
- Greene CJ, Morland LA, Macdonald A, Frueh BC, Grubbs KM, Rosen CS. How does tele-mental health affect group therapy process? Secondary analysis of a noninferiority trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):746-50. doi: 10.1037/a0020158.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Alegria M, Polo A, Gao S, Santana L, Rothstein D, Jimenez A, Hunter ML, Mendieta F, Oddo V, Normand SL. Evaluation of a patient activation and empowerment intervention in mental health care. Med Care. 2008 Mar;46(3):247-56. doi: 10.1097/MLR.0b013e318158af52.
- Letourneau N, Secco L, Colpitts J, Aldous S, Stewart M, Dennis CL. Quasi-experimental evaluation of a telephone-based peer support intervention for maternal depression. J Adv Nurs. 2015 Jul;71(7):1587-99. doi: 10.1111/jan.12622. Epub 2015 Feb 23.
- Kaplan K, Salzer MS, Solomon P, Brusilovskiy E, Cousounis P. Internet peer support for individuals with psychiatric disabilities: A randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2011 Jan;72(1):54-62. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.037. Epub 2010 Oct 26.
- Takahashi Y, Uchida C, Miyaki K, Sakai M, Shimbo T, Nakayama T. Potential benefits and harms of a peer support social network service on the internet for people with depressive tendencies: qualitative content analysis and social network analysis. J Med Internet Res. 2009 Jul 23;11(3):e29. doi: 10.2196/jmir.1142.
- Griffiths KM, Calear AL, Banfield M. Systematic review on Internet Support Groups (ISGs) and depression (1): Do ISGs reduce depressive symptoms? J Med Internet Res. 2009 Sep 30;11(3):e40. doi: 10.2196/jmir.1270.
- Goodwin BC, Ford DE, Hsiung RC, Houston TK, Fogel J, Van Voorhees BW. First, Do No Harm: Referring Primary Care Patients with Depression to an Internet Support Group. Telemed J E Health. 2018 Jan;24(1):37-44. doi: 10.1089/tmj.2017.0004. Epub 2017 Jun 28.
- Griffiths KM, Mackinnon AJ, Crisp DA, Christensen H, Bennett K, Farrer L. The effectiveness of an online support group for members of the community with depression: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(12):e53244. doi: 10.1371/journal.pone.0053244. Epub 2012 Dec 28.
- Griffiths KM. Mental health Internet support groups: just a lot of talk or a valuable intervention? World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):247-248. doi: 10.1002/wps.20444. No abstract available.
- Yen C, Tu C. Multiple-group confirmatory factor analysis of the scores for online social presence: Do they measure the same thing across cultural groups? Journal of Educational Computing Research. 2011;44(2):219-242.
- Richardson JC, Swan K. Examining social presence in online courses in relation to students' perceived learning and satisfaction. Journal of Asynchronous Learning Networks. 2003;7(1):68-88.
- Russo TC, Benson S. Learning with invisible others: Online presence and its relationship to cognitive and affective learning. Educational Technology & Society. 2005;8(1):54-62.
- Caplan S, Buyske S. Depression, Help-Seeking and Self-Recognition of Depression among Dominican, Ecuadorian and Colombian Immigrant Primary Care Patients in the Northeastern United States. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10450-74. doi: 10.3390/ijerph120910450.
- Caplan S, Cordero C. Development of a Faith-Based Mental Health Literacy Program to Improve Treatment Engagement Among Caribbean Latinos in the Northeastern United States of America. Int Q Community Health Educ. 2015;35(3):199-214. doi: 10.1177/0272684X15581347.
- Caplan S, Escobar J, Paris M, Alvidrez J, Dixon JK, Desai MM, Scahill LD, Whittemore R. Cultural influences on causal beliefs about depression among Latino immigrants. J Transcult Nurs. 2013 Jan;24(1):68-77. doi: 10.1177/1043659612453745. Epub 2012 Aug 20.
- Caplan S, Paris M, Whittemore R, Desai, M, Dixon J, Alvidrez J, Escobar J, Scahill LD. Correlates of Religious, Supernatural and Psychosocial Causal Beliefs about Depression among Latino Immigrants in Primary Care. Mental Health, Religion and Culture. 2010;13 (7):1469-9737, DOI: 10.1080/13674676.2010.497810
- Nuevo R, Lehtinen V, Reyna-Liberato PM, Ayuso-Mateos JL. Usefulness of the Beck Depression Inventory as a screening method for depression among the general population of Finland. Scand J Public Health. 2009 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1177/1403494808097169.
- Cayetano C, Sosa A, González R. Observatorio subregional de la conducta suicida para Centroamérica y la República Dominicana in Organización Panamericana de la Salud. Prevención de la conducta suicida. Washington, DC : OPS, 2016. [Cayetano, C. Sosa, A. & González, R Subregional suicide observatory for Central America and the Dominican Republic in Panamercan Health Organization. Prevention of suicidal behavior ISBN: 978-92-75-11919-8
- Canario Guzman JA, Espinal R, Baez J, Melgen RE, Rosario PAP, Mendoza ER. Ethical challenges for international collaborative research partnerships in the context of the Zika outbreak in the Dominican Republic: a qualitative case study. Health Res Policy Syst. 2017 Sep 25;15(1):82. doi: 10.1186/s12961-017-0246-0.
- Canario JA, Lizardo J, Espinal R, Colome M. Gaps in health research in the Dominican Republic. Rev Panam Salud Publica. 2016 Apr;39(4):179-85.
- Winch PJ, Leban K, Casazza L, Walker L, Pearcy K. An implementation framework for household and community integrated management of childhood illness. Health Policy Plan. 2002 Dec;17(4):345-53. doi: 10.1093/heapol/17.4.345.
- Rahman SM, Ali NA, Jennings L, Seraji MH, Mannan I, Shah R, Al-Mahmud AB, Bari S, Hossain D, Das MK, Baqui AH, El Arifeen S, Winch PJ. Factors affecting recruitment and retention of community health workers in a newborn care intervention in Bangladesh. Hum Resour Health. 2010 May 3;8:12. doi: 10.1186/1478-4491-8-12.
- Hoover DR. Clinical trials of behavioural interventions with heterogeneous teaching subgroup effects. Stat Med. 2002 May 30;21(10):1351-64. doi: 10.1002/sim.1139. Erratum In: Stat Med. 2003 Jul 15;22(13):2235.
- Podium Presentation. Tariana V. Little, Susan Caplan, Angelina Sosa Lovera, Patricia Reyna, Pak Chau, Adrian Aguilera, Jenny Ariannly Sánchez Castillo, Ester R. Shapiro. Mobile App to Prevent Depression in the Dominican Republic. Sociocultural Adaptations. Sigma Theta Tau International, Dublin, Ireland, Sunday, 30 July 2017: 11:15 AM
- Muñoz RF, Ghosh Ippen, C, Rao S, Le HL, Dwyer EV. Manual de terapia de grupo para el tratamiento cognitivo-conductual de la depresión [Healthy management of reality: group cognitive behavioral therapy manual]: Aprendiendo a manejar su realidad personal. 2000.
- Bird VJ, Le Boutillier C, Leamy M, Williams J, Bradstreet S, Slade M. Evaluating the feasibility of complex interventions in mental health services: standardised measure and reporting guidelines. Br J Psychiatry. 2014;204:316-21. doi: 10.1192/bjp.bp.113.128314. Epub 2013 Dec 5.
- Hadjistavropoulos HD, Schneider LH, Klassen K, Dear BF, Titov N. Development and evaluation of a scale assessing therapist fidelity to guidelines for delivering therapist-assisted Internet-delivered cognitive behaviour therapy. Cogn Behav Ther. 2018 Nov;47(6):447-461. doi: 10.1080/16506073.2018.1457079. Epub 2018 Apr 25.
- Hohman M, Matulich W. Initial validation of the motivational interviewing measure of staff interaction. Alcoholism Treatment Quarterly.2010;28(2):230-238.
- Smith M, Johnson KM, Seydel LL, Buckwalter KC. Depression training for nurses: Evaluation of an innovative program. Res Gerontol Nurs. 2010 Jul;3(3):162-75. doi: 10.3928/19404921-20100527-99. Epub 2010 Jun 30.
- Agarwal S, LeFevre AE, Lee J, L'Engle K, Mehl G, Sinha C, Labrique A; WHO mHealth Technical Evidence Review Group. Guidelines for reporting of health interventions using mobile phones: mobile health (mHealth) evidence reporting and assessment (mERA) checklist. BMJ. 2016 Mar 17;352:i1174. doi: 10.1136/bmj.i1174. No abstract available.
- Tu C-H. The Measurement of Social Presence in an Online Learning Environment. International Journal on E-Learning. 2002;1(2): 34-45. Norfolk, VA: Association for the Advancement of Computing in Education (AACE).
- Nick EA, Cole DA, Cho SJ, Smith DK, Carter TG, Zelkowitz RL. The Online Social Support Scale: Measure development and validation. Psychol Assess. 2018 Sep;30(9):1127-1143. doi: 10.1037/pas0000558. Epub 2018 May 21.
- Khelladi Y. Case Study: Dominican Republic Alliance for Affordable Internet, February 2015. Retrieved from www.a4ai.org
- Baca E, Saiz J, Aguera L, Caballero L, Fernandez-Liria A, Ramos J, Gil A, Madrigal M, Porras A. [Validation of the Spanish version of PRIME-MD: a procedure for diagnosing mental disorders in primary care]. Actas Esp Psiquiatr. 1999 Nov-Dec;27(6):375-83. Spanish.
- Sosa, A., Tejeda, E. P[erez, W. (2018). Depression on Primary Attention, Santo Domingo Este, 2017. Presented at National Conference of Epidemiology, Santo Domingo, Dominican Republic.
- de Jonge P, Hadj FB, Boffa D, Zdrojewski C, Dorogi Y, So A, Ruiz J, Stiefel F. Prevention of major depression in complex medically ill patients: preliminary results from a randomized, controlled trial. Psychosomatics. 2009 May-Jun;50(3):227-33. doi: 10.1176/appi.psy.50.3.227.
- Braun, V. & Clark, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101.
- Cohen, Jacob (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Routledge. ISBN 1-134- 74270-3.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Xue X, Hoover DR. Statistical methods in cancer epidemiological studies. Methods Mol Biol. 2009;471:239-72. doi: 10.1007/978-1-59745-416-2_13.
- Cesana BM, Antonelli P. Sample size calculations in clinical research should also be based on ethical principles. Trials. 2016 Mar 18;17(1):149. doi: 10.1186/s13063-016-1277-5.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
便利なリンク
- VoiceThread, LLC. (2016)
- Digital In 2018 in the Caribbean: Essential Insights Into Internet, Social Media, Mobile, And Ecommerce Use Across The Region Part 1:West
- iDiabetes Care bundle - Reference in Clinical Diabetes - American Diabetes Association Magazine
- The MacArthur Foundation. Depression Management Tool Kit. The John D. & Cather T. MacArthur Foundation's Initiative on Depression and Primary Care 2009
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月30日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R21MH119851-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この助成金からの資金で生成された研究リソースは、利用可能な場合、非営利研究のための資格のある学術研究者に自由に配布されます。
北イリノイ大学とサントドミンゴ自治大学の研究者は、この賞に基づく臨床試験が登録され、結果情報が ClinicalTrials.gov に提出されることを保証します。
IPD 共有時間枠
最初の募集から6か月後から研究終了後10年まで
IPD 共有アクセス基準
データは、ClinicalTrials.gov を通じて、科学会議でのプレゼンテーションを通じて資格のある研究者に共有されます。
NIH のガイドラインに従う NIMH データベース アーカイブ。
データは、非営利研究のための適切な契約の下で、承認された外部協力者に無料で配布されます。
承認された外部協力者は、FWA 保証番号を持つ機関によって後援され、研究関連の情報が必要であり、データ使用証明書を提出して研究の必要性を証明します。
当社は、以下を規定する特定のデータ共有契約の下でのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
このプランには追加の資金は必要ありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。