Лечение депрессии с помощью мобильного приложения в Доминиканской Республике

Дизайн исследования:

Исследователи проведут гибридное испытание «Оптимизация, эффективность и внедрение» (OEI) на основе предварительной работы. В течение первых шести месяцев исследователи будут обновлять и модифицировать приложение для психического здоровья EBCM, чтобы улучшить интерфейс и сделать его более удобным для пользователя.

Цель 1 (оптимизация). Исследователи интегрируют регистрацию приложения в горячую линию по психическому здоровью, на которой работают ассистенты-исследователи, имеющие лицензию психолога. Для всех добровольцев горячей линии будут разработаны и подготовлены протоколы, включая скрининг депрессии, оценку и критерии направления, а также набор лиц для участия в исследовании. Фасилитаторы пройдут обширную подготовку по поощрению и руководству участников в использовании приложения, а также по содействию чатам в исследовательской группе EBCM-G. Результаты процесса, оцениваемые среди фасилитаторов приложения, будут включать 1) осуществимость, 2) точность, 3) приемлемость обучения и 4) предполагаемую уверенность в выявлении и лечении симптомов депрессии у пациентов.

Цель 2 (Эффективность и реализация). Исследователи проведут РКИ со 120 участниками, которые будут рандомизированы для получения группового лечения (El Buen Consejo Móvil-Group; EBCM-G) или индивидуального лечения (El Buen Consejo Móvil-Group; EBCM-G). Индивидуальный; EBCM-I). За участниками будут следить в течение 6-недельного вмешательства. Участники, рандомизированные в EBCM-G, будут разделены на группы по пять участников в приложении. Их версия приложения будет иметь возможность связывать людей друг с другом через чат, управляемый фасилитатором, где они могут отвечать на предлагаемые стратегии в приложении и общаться друг с другом или со своим фасилитатором с помощью голоса или текста. Участники, рандомизированные в группу EBCM-I, получат такое же содержание программы без групповых функций.

Процедуры:

Для набора в исследование ассистенты-исследователи, работающие на горячей линии, сначала будут проводить скрининг пациентов с PHQ-2 и GAD-2, а затем, в случае положительного результата, с PHQ-9 и/или GAD-7, и будут направлять лиц с депрессией от легкой до умеренной степени для участия в исследовании. команде за объяснение исследования и процесса получения информированного согласия.

Участники исследования пройдут сбор исходных данных после предоставления информированного согласия, а затем им будет предоставлен предоплаченный доступ в Интернет на одну неделю, чтобы они могли загрузить и начать использовать приложение EBCM. После установки приложения участники увидят вводное видео о том, как перемещаться по приложению. После первоначального входа в систему участники будут рандомизированы в EBCM-G или EBCM-I с использованием серии рандомизации, созданной компьютером. После демонстрации взаимодействия с приложением в течение первой недели участники получат дополнительный предоплаченный доступ в Интернет, чтобы продолжать использовать приложение в течение следующих пяти недель. EBCM будет проводиться два раза в день в виде 1-3-минутных презентаций.

Фасилитаторы пройдут обширную подготовку, а также официально дадут согласие на участие в исследовании. Они будут участвовать в пробных испытаниях распространения и интервью, касающихся внедрения приложения. Для обучения фасилитации вовлечения в лечение они сначала пройдут двухдневное обучение написанному протоколу для коучинга с помощью приложения, включая ранее разработанное вмешательство EMPDA по мотивационному интервью, например, использование поддерживающего диалога, такого как похвала, напоминания, непредвзятые предложения. . Координаторы также будут обучены критериям направления в случае обострения симптомов или суицидальных мыслей, а также принципам конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни на первом этапе обучения.

Во-вторых, координаторы примут участие в недельном испытательном периоде приложения EBCM, где поддерживающий диалог будет моделироваться ответами PI на комментарии в приложении. В-третьих, с помощью Интернет-системы КПТ – рейтинговой шкалы терапевтов (ICBT-TRS) исследователи будут предоставлять координаторам обратную связь, касающуюся их приверженности принципам КПТ. В течение первой недели мониторинг и ответы будут предоставляться ежедневно в соответствии с заранее подготовленным протоколом, а в течение второй и третьей недель координаторы будут просматривать ответы на каждое занятие три раза в неделю и предлагать отзывы каждому участнику. Наконец, в течение недель 4–6 участники будут получать ответы два раза в неделю. Фасилитаторы будут еженедельно участвовать в групповых обсуждениях с PI (Dr. Сьюзан Каплан) и соисследователь (Lic. Анджелина Соса Ловера) используют безопасную групповую платформу для обмена информацией и закрепления передового опыта.