- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948996
Masennuksen hoito mobiilisovelluksella Dominikaanisessa tasavallassa
Masennuksen ryhmän ja yksilöllisen itsehallinnan tehokkuus mobiilisovelluksen avulla lisäämään hoitoon sitoutumista Dominikaanisessa tasavallassa sijaitsevan yliopistopohjaisen tukilinjan käyttäjien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää toteutettavissa oleva ja hyväksyttävä mielenterveyssovellus, joka tarjoaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) masentuneille potilaille Dominikaanisessa tasavallassa. Tämä ehdotus täyttää NIMH:n tutkimustavoitteet mielenterveyshuollon toimittamisessa heikosti lukutaitoisille väestöille sekä terveydenhuoltojärjestelmien tukemiseen mielenterveyden laadun seurannassa ja parantamisessa. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat päivittävät, ottavat käyttöön ja arvioivat masennuksen hoitosovellusta sekä arvioivat koulutettujen ohjaajien kykyä hallita osallistujien masennuksen oireita sovelluksen avulla. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) 120 osallistujan kesken, jotka seulovat positiivisen lievän tai keskivaikean masennuksen tai ahdistuneisuuden Potilasterveyskyselyssä (PHQ-9) tai GAD-7:ssä yliopistossa toimivan Covid-mielenterveyspalvelun kautta. Sovellus, El Buen Consejo Móvil (EBCM), ladataan osallistujien omaan Android-puhelimeen. Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan EBCM-sovellus, jossa on toiminto, jonka avulla henkilöt voidaan yhdistää toisiinsa fasilitaattoriohjatun chat-huoneen kautta (ECBM-G; n= 60) tai vastaanottaa sama sisältö kuin yksilöllinen fasilitaattorin ohjaama CBT-ohjelma ilman ryhmätoiminnallisuus (ECBM-I; n = 60).
Rekrytointi- ja sekamenetelmien tiedonkeruu tehdään puhelimitse Covid-19-pandemiaan liittyvien tämänhetkisten olosuhteiden vuoksi. Prosessin tulokset arvioidaan koulutetuille ohjaajille. Sovelluksen käyttäjien ensisijaiset tulokset ovat sovelluksen hyväksyttävyys ja ryhmän tilaan satunnaistettujen käsitys sosiaalisesta vuorovaikutuksesta. Validoiduilla kyselylomakkeilla mitataan koettua emotionaalista tukea, yksinäisyyttä ja vuorovaikutusta. Kiinnittymisen ja tehokkuuden taso, toissijaiset tulokset, arvioidaan sovelluksen kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen tiheyden, jommankumman hoitomuodon hoidon päättymisen ja masennuksen oireiden muutoksen perusteella.
Tutkijat olettavat, että sovelluksen käyttöä ohjattuun itseapuun voidaan tehostaa ryhmävuorovaikutuksella. EBCM voi parantaa hoidon saatavuutta pienituloisissa yhteisöympäristöissä, joissa potilaat eivät tällä hetkellä saa hoitoa logististen esteiden ja mielenterveyshuollon hoidon stigman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat toteuttavat optimoinnin, tehokkuuden ja täytäntöönpanon (OEI) hybridikokeen, joka perustuu esityöhön. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana tutkijat päivittävät ja muokkaavat mielenterveyssovellusta EBCM parantaakseen käyttöliittymää ja käyttäjäystävällisyyttä.
Tavoite 1 (Optimointi): Tutkijat yhdistävät sovellusten ilmoittautumisen mielenterveyspalveluun, jossa työskentelevät tutkijaavustajat, jotka ovat laillistettuja psykologeja. Protokollat kehitetään ja tuotetaan kaikille vihjelinjan vapaaehtoisille, mukaan lukien masennuksen seulonta, arviointi ja lähetteen kriteerit sekä henkilöiden rekrytointi tutkimukseen osallistumista varten. Fasilitaattorit saavat laajan koulutuksen osallistujien rohkaisemiseksi ja ohjaamiseksi sovelluksen käytössä sekä chat-huoneiden helpottamiseksi EBCM-G-tutkimusryhmän kesken. Sovelluksen ohjaajien arvioitaviin prosessituloksiin kuuluvat 1) toteutettavuus, 2) uskollisuus, 3) koulutuksen hyväksyttävyys ja 4) koettu luottamus potilaiden masennuksen oireiden tunnistamiseen ja hallintaan.
Tavoite 2 (Tehokkuus ja toteutus): Tutkijat suorittavat RCT:n, jossa on 120 osallistujaa, jotka satunnaistetaan saamaan joko ryhmähoitomenetelmää (El Buen Consejo Móvil-Group; EBCM-G) tai yksilöllistä hoitomuotoa (El Buen Consejo Móvil- Yksilöllinen; EBCM-I). Osallistujia seurataan 6 viikon intervention ajan. EBCM-G:hen satunnaistetut osallistujat sijoitetaan sovelluksen sisällä viiden osallistujan ryhmiin. Heidän sovelluksensa versiossa on toiminto, jonka avulla ihmiset voivat yhdistää henkilöt toisiinsa fasilitaattorin ohjaaman chat-huoneen kautta, jossa he voivat vastata sovelluksen sisällä ehdotettuihin strategioihin ja kommunikoida keskenään tai ohjaajansa kanssa puhe- tai tekstiviestillä. EBCM-I:een satunnaistetut osallistujat saavat saman ohjelmasisällön ilman ryhmätoimintoja.
Toimenpiteet:
Tutkimusrekrytointia varten vihjelinjan henkilökuntaan kuuluvat tutkimusassistentit seulovat potilaat aluksi PHQ-2:lla ja GAD-2:lla ja sitten PHQ-9:llä ja/tai GAD-7:llä, jos ne ovat positiivisia, ja ohjaavat tutkimukseen henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen masennus. ryhmää saadakseen selvityksen tutkimuksesta ja tietoisen suostumuksen antamisesta.
Tutkimukseen osallistuville suoritetaan perustietojen keruu, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksen, ja sitten heille tarjotaan viikon ennakkomaksullinen Internet-yhteys, jotta he voivat ladata ja aloittaa EBCM-sovelluksen käytön. Sovelluksen asennuksen jälkeen osallistujat katsovat esittelyvideon sovelluksessa liikkumisesta. Ensimmäisen sisäänkirjautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan EBCM-G:hen tai EBCM-I:een käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistussarjaa. Kun osallistujat ovat osoittaneet sitoutuneensa sovellukseen ensimmäisen viikon aikana, he saavat ylimääräisen ennakkomaksullisen Internet-yhteyden jatkaakseen sovelluksen käyttöä seuraavan viiden viikon aikana. EBCM toimitetaan kahdesti päivässä 1-3 minuutin esityksissä.
Ohjaajat käyvät läpi laajan koulutuksen, ja he suostuvat myös virallisesti tutkimukseen osallistumiseen. He osallistuvat levitysten kokeiluihin ja sovelluksen käyttöönottoa koskeviin haastatteluihin. Hoitoon osallistumisen helpottamiseen liittyvää koulutusta varten he saavat ensin kaksi päivää koulutusta sovellusvalmennusohjelman käsikirjoituksesta, mukaan lukien aiemmin kehitetty EMPDA Motivational Interviewing -interventio, kuten tukevan vuoropuhelun käyttö, kuten kiitosta, muistutuksia ja tuomitsemattomia ehdotuksia. . Ohjaajia koulutetaan myös oireiden pahenemisen tai itsemurha-ajattelun yhteydessä lähettämisen kriteereistä sekä luottamuksellisuudesta ja yksityisyydestä tämän koulutuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Toiseksi fasilitaattorit osallistuvat viikon mittaiseen EBCM-sovelluksen kokeilujaksoon, jossa tukeva dialogi mallinnetaan PI:n vastauksista sovelluksen sisäisiin kommentteihin. Kolmanneksi tutkijat antavat ohjaajille palautetta heidän uskollisuudestaan CBT-periaatteille Internetin kautta toimitetun CBT - Therapist Rating Scalen (ICBT-TRS) avulla. Ensimmäisen viikon aikana seurantaa ja vastauksia tarjotaan päivittäin käsikirjoitetun protokollan mukaisesti, kun taas toisen ja kolmannen viikon aikana ohjaajat tarkistavat kunkin istunnon vastaukset kolme kertaa viikossa ja antavat palautetta jokaiselle osallistujalle. Lopuksi viikoilla 4-6 osallistujat saavat vastauksia kahdesti viikossa. Fasilitaattorit osallistuvat viikoittain ryhmäkeskusteluihin PI:n (Dr. Susan Caplan) ja toinen tutkija (Lic. Angelina Sosa Lovera) käyttämällä suojattua ryhmäalustaa tietojen jakamiseen ja parhaiden käytäntöjen vahvistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- University Autonoma de Santo Domingo
-
-
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
- University of Northern Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tavoitteen 1 osallistujat, tutkimusassistentit/fasilitaattorit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Psykologian ylioppilastutkinto
- Kliinisen psykologin lisenssi
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään espanjaa ja lukemaan kolmannella luokalla (tekstiviestit sovelluksen sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Tavoitteen 2 osallistujat, sovelluksen käyttäjät:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) positiivinen pistemäärä on >/=5 ja <15 (osoittaa lievästä tai kohtalaisesta masennushäiriöstä)
- Saat käyttöösi toimivan älypuhelimen
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään espanjaa ja lukemaan kolmannella luokalla (tekstiviestit sovelluksen sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- PHQ-9 pisteet < 5 tai >/=15
- Aiemmat psykiatriset sairaalahoidot kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vakavan mielenterveyden häiriön, merkittävän kognitiivisen häiriön, kuulon tai puheen heikkenemisen, ei-espanjankielisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: El Buen Consejo Móvil - Group (EBCM-G)
Ryhmäehdon osallistujat sijoitetaan sovelluksen sisällä viiden osallistujan ryhmiin.
Heidän EBCM-versionsa pystyy yhdistämään yksilöt toisiinsa fasilitaattoriohjatun chat-huoneen (EBCM-G) kautta, jossa he voivat vastata sovelluksen sisällä ehdotettuihin strategioihin ja kommunikoida keskenään tai ohjaajan oppaan kanssa puheella tai tekstillä. .
|
Lisäksi ryhmäintervention osallistujat voivat kommunikoida ja vastata toistensa kanssa sovelluksen ryhmäkeskusteluhuoneiden kautta. |
|
Active Comparator: El Buen Consejo Móvil – yksilökilpailu (EBCM-I)
EBCM-I:een satunnaistetut osallistujat saavat saman ohjelmasisällön ilman ryhmätoimintoja.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu tietokonevälitteinen viestintäkysely (CMCQ)
Aikaikkuna: Keskiviiva (kolme viikkoa)
|
Osallistujien käsitykset sovelluksen hyväksyttävyydestä ja sosiaalisesta vuorovaikutteisuudesta arvioidaan ensin keskiviivalla (kolme viikkoa 6 viikon toimenpiteen aloittamisesta) tietokonevälitteisestä viestintäkyselystä (CMCQ) johdettujen suljetun luokitusasteikon kysymyksillä.
CMCQ mittaa asenteita teknologiavälitteiseen viestintään, joka koostuu neljästä osa-alueesta: sosiaalinen konteksti, yksityisyys, interaktiivisuus ja verkkoviestintä (alfa luotettavuuskerroin = 0,83).
Tässä tutkimuksessa mukautetut kysymykset tutkivat näitä alueita, koska ne liittyvät sovelluksen sisältöön, sitoutumiseen, mielialatiloihin sovelluksen käytön aikana sekä sovellusten käytön esteisiin ja edistäjiin.
Avoimia jatkokysymyksiä annetaan suljettujen kysymysten rinnalla kaikille osallistujille laadullisen tiedon keräämiseksi, joka tarjoaa kontekstin kvantitatiivisen tiedon tulkintaan.
|
Keskiviiva (kolme viikkoa)
|
|
Mukautettu tietokonevälitteinen viestintäkysely (CMCQ)
Aikaikkuna: Keskimäärin kuusi viikkoa
|
Osallistujien käsitykset sovelluksen hyväksyttävyydestä ja sosiaalisesta vuorovaikutteisuudesta arvioidaan toisen kerran loppuvaiheessa (välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä) tietokonevälitteisestä viestintäkyselystä (CMCQ) johdettujen suljetun luokitusasteikon kysymyksillä.
CMCQ mittaa asenteita teknologiavälitteiseen viestintään, joka koostuu neljästä osa-alueesta: sosiaalinen konteksti, yksityisyys, interaktiivisuus ja verkkoviestintä (alfa luotettavuuskerroin = 0,83).
Tässä tutkimuksessa mukautetut kysymykset tutkivat näitä alueita, koska ne liittyvät sovelluksen sisältöön, sitoutumiseen, mielialatiloihin sovelluksen käytön aikana sekä sovellusten käytön esteisiin ja edistäjiin.
Avoimet jatkokysymykset annetaan vähintään 15 osallistujan alajoukolle. Näiden laadullisten tietojen odotetaan tarjoavan kontekstin kvantitatiivisten tietojen tulkitsemiseen.
|
Keskimäärin kuusi viikkoa
|
|
Adapted Depression Training Program Evaluation (DTPE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 18 kuukautta
|
Ohjaajien mielikuvat koulutuksesta ja itse sovelluksesta arvioidaan antamalla sovitettu versio Depression Training Program Evaluation (DTPE) -ohjelmasta interventiojakson lopussa.
Tämä Hartford Foundationin sairaanhoitajan masennuskoulutusohjelmaan perustuva työkalu arvioi toteuttamisen toteutettavuutta, koulutuksen hyväksyttävyyttä, havaittuja muutoksia tietotasossa ja luottamusta kykyyn tunnistaa ja hallita osallistujien masennusoireita, havaittuja muutoksia luottamuksessa omaan kykyyn kommunikoida osallistujien kanssa ja kokea interventiotuloksia osallistujille.
Tässä tutkimuksessa mukautettu tiedonkeruuväline sisältää sekä suljetut Likert-asteikon luokituskysymykset että avoimia kysymyksiä koettimilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 18 kuukautta
|
|
Muutos NIH Toolbox Emotional Support Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja kuuden viikon kohdalla
|
Osallistujien koettu emotionaalinen tuki arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja loppuvaiheessa (intervention jälkeen).
Emotionaalinen tuki mitataan käyttämällä kahdeksan kohdan tunnetuen alaasteikkoa NIH Toolbox Social Relationship Scalesin validoidusta espanjankielisestä versiosta.
Tämä ala-asteikko sisältää asioita, jotka liittyvät siihen, että on saatavilla joku, jonka kanssa keskustella ongelmista ja joka voi tarjota empatiaa, tukea ja ehdotuksia.
Tunnetuen ala-asteikon luotettavuuden alfakerroin on 0,969.
Osallistujat arvioivat kahdeksan asiaa viiden pisteen taajuusasteikolla (1-ei koskaan; 2-harvoin; 3-joskus; 4-yleensä; 5-aina) kuluneen kuukauden aikavälillä.
Pisteet voivat vaihdella 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä tukea.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja kuuden viikon kohdalla
|
|
Muutos kolmen kohdan yksinäisyysasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja 6 viikon kohdalla
|
Osallistujien koettu yksinäisyys arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja loppuvaiheessa (intervention jälkeen).
Koettua yksinäisyyttä mitataan kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla, joka johdettiin R-UCLA:n yksinäisyysasteikosta. Sen tavoitteena on tarjota mitta, jota on helppo hallita puhelinkyselyillä.
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja alfaluotettavuuskerroin 0,72.
Osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen koettua yksinäisyyttä käyttämällä kolmen pisteen taajuusasteikkoa (1-tuskin koskaan; 2-joskus; ja 3-usein).
Pisteet voivat vaihdella 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja 6 viikon kohdalla
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko ääni- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (10)
|
Viikko 1
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko ääni- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (20)
|
Viikko 2
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko puhe- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (30)
|
Viikko 3
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko puhe- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (40)
|
Viikko 4
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko ääni- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (50)
|
Viikko 5
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Osallistujan noudattaminen EBCM:ssä varmistamalla osallistuvien istuntojen lukumäärä (joko ääni- tai tekstivastaus) jaettuna istuntojen enimmäismäärällä (60)
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan ja potilaan vuorovaikutuksen mittakaava
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä
|
Arvioidakseen fasilitaattorien uskollisuutta motivoivan haastattelun (MI) käytäntöihin ja niiden käyttöä osallistujat suorittavat henkilöstön/potilaan vuorovaikutuksen mitta-asteikon lopussa.
Tämä 10-osainen asteikko mittaa, missä määrin osallistujat kokevat, että fasilitaattori kommunikoi tavalla, joka tukee ja heijastaa MI-periaatteita.
Mittakaavatekijät ovat linjassa MI:n kolmen komponentin kanssa: yhteistyö asiakkaan kanssa; asiakkaan omien muutosideoiden herättäminen; ja autonomia/tuki potilaan päätöksenteon kannustamiseksi.
Tekijöillä on alfaluotettavuuskertoimet 0,73-0,94; kokonaisasteikon alfa-kerroin on 0,90.
Arvioija (eli osallistuja) arvioi jokaisen kohteen viiden pisteen taajuusasteikolla 1-Ei koskaan 5-Aina tai melkein aina.
Kolmen kohteen käänteisen pisteytyksen jälkeen lopulliset pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskollisuutta MI-strategioihin.
|
Kuuden viikon iässä
|
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia – terapeutin arviointiasteikko (ICBT-TRS)
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-6
|
Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja terapeuttia koskevaa luokitusasteikkoa (ICBT-TRS) käytetään arvioimaan fasilitaattorin uskollisuutta valmennukseen osallistuvien koulutuksen kautta toimitetuille viestintästrategioille.
Tämä validoitu käyttäytymistarkistuslista arvioi tiettyjen käyttäytymismuutosviestintästrategioiden noudattamista ja käytön laatua, jotka liittyvät yhdeksään verkkotunnukseen, kuten "Builds Rapport" ja "Praises Effort".
Asteikko on osoittanut erinomaisen arvioijien välisen luotettavuuden kokonaispisteissä (ICC = 0,91; CI = 0,78, 0,97).
Jokaiselle osa-alueelle tutkittavalle annetaan arvosana 0 (käyttäytymisen puuttuminen), 1 (riittävä suorituskyky / tehdyt merkittävät suositukset) tai 3 (riittävä suorituskyky / vähäiset suositukset).
Pisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tarkkuutta.
Tässä tutkimuksessa PI ja kumppanini käyttävät ICBT-TRS:ää tutkiakseen fasilitaattorien viestintää osallistujien kanssa koko interventiojakson ajan.
|
Interventioviikot 1-6
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 1
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 1
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 2
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 2
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 3
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 3
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 4
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 4
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 5
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 5
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 6
|
Masennuksen tasoa arvioidaan Patient Heath Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka koostuu yhdeksästä kriteeristä, joihin masennushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää masennusta; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-27, vaikea masennus.
Laajamittaisissa perusterveydenhuollon tutkimuksissa herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle arvosanalla, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista luotettavuutta useissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Tässä tutkimuksessa PHQ-9:ää annetaan neljä kertaa sovelluksen sisällä (viikot 1, 2, 4 ja 5) ja kaksi kertaa puhelimitse (viikot 3 ja 6).
On odotettavissa, että PHQ-9:n 5 pisteen lasku johtuu osallistumisesta koko 6 viikon interventioon.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa ja viikolla 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun toimitus
Aikaikkuna: Perustaso - viikko 0
|
Ennen interventiota hoitoon ohjattujen MDD-potilaiden osuudet, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
|
Perustaso - viikko 0
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa; Viikko 3
|
Ahdistustasoa arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriöpisteellä (GAD-7), joka koostuu seitsemästä kriteeristä, joihin ahdistuneisuushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa; Viikko 3
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 0 viikkoa; Viikko 6
|
Ahdistustasoa arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriöpisteellä (GAD-7), joka koostuu seitsemästä kriteeristä, joihin ahdistuneisuushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi perustuu.
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ollenkaan" 3 - "melkein joka päivä" kahden edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne - 0 viikkoa; Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Caplan, PhD, Northern Illinois University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Labrique AB, Vasudevan L, Kochi E, Fabricant R, Mehl G. mHealth innovations as health system strengthening tools: 12 common applications and a visual framework. Glob Health Sci Pract. 2013 Aug 6;1(2):160-71. doi: 10.9745/GHSP-D-13-00031. eCollection 2013 Aug.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2007 Mar;37(3):319-28. doi: 10.1017/S0033291706008944. Epub 2006 Nov 20.
- Viechtbauer W, Smits L, Kotz D, Bude L, Spigt M, Serroyen J, Crutzen R. A simple formula for the calculation of sample size in pilot studies. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1375-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.014. Epub 2015 Jun 6.
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Belkin GS, Unutzer J, Kessler RC, Verdeli H, Raviola GJ, Sachs K, Oswald C, Eustache E. Scaling up for the "bottom billion": "5 x 5" implementation of community mental health care in low-income regions. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1494-502. doi: 10.1176/appi.ps.000012011.
- World Health Organization. Mental health action plan 2013-2020. Geneva, Switzerland: WHO 2013.Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/89966/1/9789241506021_eng.pdf?ua=1
- Caplan S, Little TV, Reyna P, Sosa Lovera A, Garces-King J, Queen K, Nahar R. Mental health services in the Dominican Republic from the perspective of health care providers. Glob Public Health. 2018 Jul;13(7):874-898. doi: 10.1080/17441692.2016.1213308. Epub 2016 Aug 29.
- Caplan S, Little TV, Garces-King J. Stigma about Mental Illness among Multidisciplinary Health Care Providers. International Perspectives in Psychology: Research, Practice and Consultation. 2016;5(3):196- 206 http://dx.doi.org/10.1037/ipp0000057
- Donker T, Petrie K, Proudfoot J, Clarke J, Birch MR, Christensen H. Smartphones for smarter delivery of mental health programs: a systematic review. J Med Internet Res. 2013 Nov 15;15(11):e247. doi: 10.2196/jmir.2791.
- Alegria M, Mulvaney-Day N, Woo M, Torres M, Gao S, Oddo V. Correlates of past-year mental health service use among Latinos: results from the National Latino and Asian American Study. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):76-83. doi: 10.2105/AJPH.2006.087197. Epub 2006 Nov 30.
- van Ballegooijen W, Cuijpers P, van Straten A, Karyotaki E, Andersson G, Smit JH, Riper H. Adherence to Internet-based and face-to-face cognitive behavioural therapy for depression: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 16;9(7):e100674. doi: 10.1371/journal.pone.0100674. eCollection 2014.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Gilbody S, Littlewood E, Hewitt C, Brierley G, Tharmanathan P, Araya R, Barkham M, Bower P, Cooper C, Gask L, Kessler D, Lester H, Lovell K, Parry G, Richards DA, Andersen P, Brabyn S, Knowles S, Shepherd C, Tallon D, White D; REEACT Team. Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2015 Nov 11;351:h5627. doi: 10.1136/bmj.h5627. Erratum In: BMJ. 2016;352:i195.
- Vis C, Mol M, Kleiboer A, Buhrmann L, Finch T, Smit J, Riper H. Improving Implementation of eMental Health for Mood Disorders in Routine Practice: Systematic Review of Barriers and Facilitating Factors. JMIR Ment Health. 2018 Mar 16;5(1):e20. doi: 10.2196/mental.9769.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Caplan S, Reyna-Liberato P, Sosa Lovera A. Methodological challenges to mHealth Research in Low and Middle Income Countries: The Untold Story. Podium presentation. Eastern Nursing Research Society. Newark Liberty Marriott, Newark, NJ, April 11-13, 2018.
- Caplan S. Interprofessional Development of a Self-Guided App for Depression. National Association of Hispanic Nurses (NAHN) 42 nd Annual Conference. Phoenix, AZ, July 18- 22, 2017
- Whiteford HA, Baxter AJ. The Global Burden of Disease 2010 Study: what does it tell us about mental disorders in Latin America? Braz J Psychiatry. 2013 Apr-Jun;35(2):111-2. doi: 10.1590/1516-4446-2012-3502. No abstract available.
- Woo JM, Kim W, Hwang TY, Frick KD, Choi BH, Seo YJ, Kang EH, Kim SJ, Ham BJ, Lee JS, Park YL. Impact of depression on work productivity and its improvement after outpatient treatment with antidepressants. Value Health. 2011 Jun;14(4):475-82. doi: 10.1016/j.jval.2010.11.006. Epub 2011 Apr 22.
- Cuijpers P. Prevention of depressive disorders: towards a further reduction of the disease burden of mental disorders. Early Interv Psychiatry. 2011 Aug;5(3):179-80. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00282.x. No abstract available.
- Bogner HR, Morales KH, Reynolds CF 3rd, Cary MS, Bruce ML. Course of depression and mortality among older primary care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Oct;20(10):895-903. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182331104.
- Lyness JM. Naturalistic outcomes of minor and subsyndromal depression in older primary care patients. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):773-81. doi: 10.1002/gps.1982.
- Woo JM, Jeon HJ, Kim HJ, Lee KH, Lee CU, Noh JS, Lee CH, Hong JP. Excess cost of non-remission among outpatients with major depressive disorder. Int J Ment Health Syst. 2014 Nov 15;8(1):42. doi: 10.1186/1752-4458-8-42. eCollection 2014.
- Weaver LJ, Mendenhall E. Applying syndemics and chronicity: interpretations from studies of poverty, depression, and diabetes. Med Anthropol. 2014;33(2):92-108. doi: 10.1080/01459740.2013.808637.
- March D, Luchsinger JA, Teresi JA, Eimicke JP, Findley SE, Carrasquillo O, Palmas W. High rates of depressive symptoms in low-income urban Hispanics of Caribbean origin with poorly controlled diabetes: correlates and risk factors. J Health Care Poor Underserved. 2014 Feb;25(1):321-31. doi: 10.1353/hpu.2014.0027.
- World Health Organization. (2010) mhGAP Intervention Guide. Geneva, World Health Organization, Department of Mental Health and Substance Abuse, 2010
- Piette JD, Marinec N, Gallegos-Cabriales EC, Gutierrez-Valverde JM, Rodriguez-Saldana J, Mendoz-Alevares M, Silveira MJ. Spanish-speaking patients' engagement in interactive voice response (IVR) support calls for chronic disease self-management: data from three countries. J Telemed Telecare. 2013 Feb;19(2):89-94. doi: 10.1177/1357633x13476234. Epub 2013 Mar 26.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Cuijpers P, Andersson G, Donker T, van Straten A. Psychological treatment of depression: results of a series of meta-analyses. Nord J Psychiatry. 2011 Dec;65(6):354-64. doi: 10.3109/08039488.2011.596570. Epub 2011 Jul 20.
- Christensen H, Griffiths KM, Farrer L. Adherence in internet interventions for anxiety and depression. J Med Internet Res. 2009 Apr 24;11(2):e13. doi: 10.2196/jmir.1194.
- Sander L, Rausch L, Baumeister H. Effectiveness of Internet-Based Interventions for the Prevention of Mental Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2016 Aug 17;3(3):e38. doi: 10.2196/mental.6061. Erratum In: JMIR Ment Health. 2016;3(3):e41.
- Mohr DC, Lyon AR, Lattie EG, Reddy M, Schueller SM. Accelerating Digital Mental Health Research From Early Design and Creation to Successful Implementation and Sustainment. J Med Internet Res. 2017 May 10;19(5):e153. doi: 10.2196/jmir.7725.
- Brouwer W, Kroeze W, Crutzen R, de Nooijer J, de Vries NK, Brug J, Oenema A. Which intervention characteristics are related to more exposure to internet-delivered healthy lifestyle promotion interventions? A systematic review. J Med Internet Res. 2011 Jan 6;13(1):e2. doi: 10.2196/jmir.1639.
- Stiles-Shields C, Corden ME, Kwasny MJ, Schueller SM, Mohr DC. Predictors of outcome for telephone and face-to-face administered cognitive behavioral therapy for depression. Psychol Med. 2015 Nov;45(15):3205-15. doi: 10.1017/S0033291715001208. Epub 2015 Jun 16.
- Oinas-Kukkonen H, Harjumaa M. Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Commun Assoc Inf Syst. 2009;24(1):28.
- Alfonsson S, Olsson E, Linderman S, Winnerhed S, Hursti T. Is online treatment adherence affected by presentation and therapist support? A randomized controlled trial. Comput Hum Behav 2016 Jul;60:550- 558. [doi: 10.1016/j.chb.2016.01.035]
- Dahne J, Lejuez CW, Kustanowitz J, Felton JW, Diaz VA, Player MS, Carpenter MJ. Moodivate: A self-help behavioral activation mobile app for utilization in primary care-Development and clinical considerations. Int J Psychiatry Med. 2017 Mar;52(2):160-175. doi: 10.1177/0091217417720899.
- Donkin L, Christensen H, Naismith SL, Neal B, Hickie IB, Glozier N. A systematic review of the impact of adherence on the effectiveness of e-therapies. J Med Internet Res. 2011 Aug 5;13(3):e52. doi: 10.2196/jmir.1772.
- Mendenhall E, De Silva MJ, Hanlon C, Petersen I, Shidhaye R, Jordans M, Luitel N, Ssebunnya J, Fekadu A, Patel V, Tomlinson M, Lund C. Acceptability and feasibility of using non-specialist health workers to deliver mental health care: stakeholder perceptions from the PRIME district sites in Ethiopia, India, Nepal, South Africa, and Uganda. Soc Sci Med. 2014 Oct;118:33-42. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.07.057. Epub 2014 Jul 29.
- Ali BS, Rahbar MH, Naeem S, Gul A, Mubeen S, Iqbal A. The effectiveness of counseling on anxiety and depression by minimally trained counselors: a randomized controlled trial. Am J Psychother. 2003;57(3):324-36. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2003.57.3.324.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Winch PJ, Gilroy KE, Wolfheim C, Starbuck ES, Young MW, Walker LD, Black RE. Intervention models for the management of children with signs of pneumonia or malaria by community health workers. Health Policy Plan. 2005 Jul;20(4):199-212. doi: 10.1093/heapol/czi027.
- Tripathy P, Nair N, Barnett S, Mahapatra R, Borghi J, Rath S, Rath S, Gope R, Mahto D, Sinha R, Lakshminarayana R, Patel V, Pagel C, Prost A, Costello A. Effect of a participatory intervention with women's groups on birth outcomes and maternal depression in Jharkhand and Orissa, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2010 Apr 3;375(9721):1182-92. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62042-0. Epub 2010 Mar 6.
- Silverstein M, Diaz-Linhart Y, Cabral H, Beardslee W, Hegel M, Haile W, Sander J, Patts G, Feinberg E. Efficacy of a Maternal Depression Prevention Strategy in Head Start: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Aug 1;74(8):781-789. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1001.
- Hofmann M, Broussard C, Armstrong G, Boschen MJ, Somasundaram KV. A Mental Health Training Program for Community Health Workers in India: Impact on Recognition of Mental Disorders, Stigmatizing Attitudes and Confidence. International Journal of Culture and Mental Health. 2017;10(1):62-74. http://dx.doi.org/10.1080/17542863.2016.1259340
- Moore LM, Carr A, Hartnett D. Does Group CBT for Depression Do What It Says on the Tin? A Systemic Review and Meta-analysis of Group CBT for Depressed Adults (2000-2016), Journal of Contemporary Psychotherapy. 2017; 47(3):141-157.
- Aguilera A, Garza MJ, Munoz RF. Group cognitive-behavioral therapy for depression in Spanish: culture-sensitive manualized treatment in practice. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):857-67. doi: 10.1002/jclp.20706.
- Marton K, Kanas N. Telehealth modalities for group therapy: Comparisons to in-person group therapy. Int J Group Psychother. 2016;66(1):145-150. https://doi.org/10.1080/00207284.2015.1096109. doi: 10.1080/00207284.2015.1096109.
- Greene CJ, Morland LA, Macdonald A, Frueh BC, Grubbs KM, Rosen CS. How does tele-mental health affect group therapy process? Secondary analysis of a noninferiority trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):746-50. doi: 10.1037/a0020158.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Alegria M, Polo A, Gao S, Santana L, Rothstein D, Jimenez A, Hunter ML, Mendieta F, Oddo V, Normand SL. Evaluation of a patient activation and empowerment intervention in mental health care. Med Care. 2008 Mar;46(3):247-56. doi: 10.1097/MLR.0b013e318158af52.
- Letourneau N, Secco L, Colpitts J, Aldous S, Stewart M, Dennis CL. Quasi-experimental evaluation of a telephone-based peer support intervention for maternal depression. J Adv Nurs. 2015 Jul;71(7):1587-99. doi: 10.1111/jan.12622. Epub 2015 Feb 23.
- Kaplan K, Salzer MS, Solomon P, Brusilovskiy E, Cousounis P. Internet peer support for individuals with psychiatric disabilities: A randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2011 Jan;72(1):54-62. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.037. Epub 2010 Oct 26.
- Takahashi Y, Uchida C, Miyaki K, Sakai M, Shimbo T, Nakayama T. Potential benefits and harms of a peer support social network service on the internet for people with depressive tendencies: qualitative content analysis and social network analysis. J Med Internet Res. 2009 Jul 23;11(3):e29. doi: 10.2196/jmir.1142.
- Griffiths KM, Calear AL, Banfield M. Systematic review on Internet Support Groups (ISGs) and depression (1): Do ISGs reduce depressive symptoms? J Med Internet Res. 2009 Sep 30;11(3):e40. doi: 10.2196/jmir.1270.
- Goodwin BC, Ford DE, Hsiung RC, Houston TK, Fogel J, Van Voorhees BW. First, Do No Harm: Referring Primary Care Patients with Depression to an Internet Support Group. Telemed J E Health. 2018 Jan;24(1):37-44. doi: 10.1089/tmj.2017.0004. Epub 2017 Jun 28.
- Griffiths KM, Mackinnon AJ, Crisp DA, Christensen H, Bennett K, Farrer L. The effectiveness of an online support group for members of the community with depression: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(12):e53244. doi: 10.1371/journal.pone.0053244. Epub 2012 Dec 28.
- Griffiths KM. Mental health Internet support groups: just a lot of talk or a valuable intervention? World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):247-248. doi: 10.1002/wps.20444. No abstract available.
- Yen C, Tu C. Multiple-group confirmatory factor analysis of the scores for online social presence: Do they measure the same thing across cultural groups? Journal of Educational Computing Research. 2011;44(2):219-242.
- Richardson JC, Swan K. Examining social presence in online courses in relation to students' perceived learning and satisfaction. Journal of Asynchronous Learning Networks. 2003;7(1):68-88.
- Russo TC, Benson S. Learning with invisible others: Online presence and its relationship to cognitive and affective learning. Educational Technology & Society. 2005;8(1):54-62.
- Caplan S, Buyske S. Depression, Help-Seeking and Self-Recognition of Depression among Dominican, Ecuadorian and Colombian Immigrant Primary Care Patients in the Northeastern United States. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10450-74. doi: 10.3390/ijerph120910450.
- Caplan S, Cordero C. Development of a Faith-Based Mental Health Literacy Program to Improve Treatment Engagement Among Caribbean Latinos in the Northeastern United States of America. Int Q Community Health Educ. 2015;35(3):199-214. doi: 10.1177/0272684X15581347.
- Caplan S, Escobar J, Paris M, Alvidrez J, Dixon JK, Desai MM, Scahill LD, Whittemore R. Cultural influences on causal beliefs about depression among Latino immigrants. J Transcult Nurs. 2013 Jan;24(1):68-77. doi: 10.1177/1043659612453745. Epub 2012 Aug 20.
- Caplan S, Paris M, Whittemore R, Desai, M, Dixon J, Alvidrez J, Escobar J, Scahill LD. Correlates of Religious, Supernatural and Psychosocial Causal Beliefs about Depression among Latino Immigrants in Primary Care. Mental Health, Religion and Culture. 2010;13 (7):1469-9737, DOI: 10.1080/13674676.2010.497810
- Nuevo R, Lehtinen V, Reyna-Liberato PM, Ayuso-Mateos JL. Usefulness of the Beck Depression Inventory as a screening method for depression among the general population of Finland. Scand J Public Health. 2009 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1177/1403494808097169.
- Cayetano C, Sosa A, González R. Observatorio subregional de la conducta suicida para Centroamérica y la República Dominicana in Organización Panamericana de la Salud. Prevención de la conducta suicida. Washington, DC : OPS, 2016. [Cayetano, C. Sosa, A. & González, R Subregional suicide observatory for Central America and the Dominican Republic in Panamercan Health Organization. Prevention of suicidal behavior ISBN: 978-92-75-11919-8
- Canario Guzman JA, Espinal R, Baez J, Melgen RE, Rosario PAP, Mendoza ER. Ethical challenges for international collaborative research partnerships in the context of the Zika outbreak in the Dominican Republic: a qualitative case study. Health Res Policy Syst. 2017 Sep 25;15(1):82. doi: 10.1186/s12961-017-0246-0.
- Canario JA, Lizardo J, Espinal R, Colome M. Gaps in health research in the Dominican Republic. Rev Panam Salud Publica. 2016 Apr;39(4):179-85.
- Winch PJ, Leban K, Casazza L, Walker L, Pearcy K. An implementation framework for household and community integrated management of childhood illness. Health Policy Plan. 2002 Dec;17(4):345-53. doi: 10.1093/heapol/17.4.345.
- Rahman SM, Ali NA, Jennings L, Seraji MH, Mannan I, Shah R, Al-Mahmud AB, Bari S, Hossain D, Das MK, Baqui AH, El Arifeen S, Winch PJ. Factors affecting recruitment and retention of community health workers in a newborn care intervention in Bangladesh. Hum Resour Health. 2010 May 3;8:12. doi: 10.1186/1478-4491-8-12.
- Hoover DR. Clinical trials of behavioural interventions with heterogeneous teaching subgroup effects. Stat Med. 2002 May 30;21(10):1351-64. doi: 10.1002/sim.1139. Erratum In: Stat Med. 2003 Jul 15;22(13):2235.
- Podium Presentation. Tariana V. Little, Susan Caplan, Angelina Sosa Lovera, Patricia Reyna, Pak Chau, Adrian Aguilera, Jenny Ariannly Sánchez Castillo, Ester R. Shapiro. Mobile App to Prevent Depression in the Dominican Republic. Sociocultural Adaptations. Sigma Theta Tau International, Dublin, Ireland, Sunday, 30 July 2017: 11:15 AM
- Muñoz RF, Ghosh Ippen, C, Rao S, Le HL, Dwyer EV. Manual de terapia de grupo para el tratamiento cognitivo-conductual de la depresión [Healthy management of reality: group cognitive behavioral therapy manual]: Aprendiendo a manejar su realidad personal. 2000.
- Bird VJ, Le Boutillier C, Leamy M, Williams J, Bradstreet S, Slade M. Evaluating the feasibility of complex interventions in mental health services: standardised measure and reporting guidelines. Br J Psychiatry. 2014;204:316-21. doi: 10.1192/bjp.bp.113.128314. Epub 2013 Dec 5.
- Hadjistavropoulos HD, Schneider LH, Klassen K, Dear BF, Titov N. Development and evaluation of a scale assessing therapist fidelity to guidelines for delivering therapist-assisted Internet-delivered cognitive behaviour therapy. Cogn Behav Ther. 2018 Nov;47(6):447-461. doi: 10.1080/16506073.2018.1457079. Epub 2018 Apr 25.
- Hohman M, Matulich W. Initial validation of the motivational interviewing measure of staff interaction. Alcoholism Treatment Quarterly.2010;28(2):230-238.
- Smith M, Johnson KM, Seydel LL, Buckwalter KC. Depression training for nurses: Evaluation of an innovative program. Res Gerontol Nurs. 2010 Jul;3(3):162-75. doi: 10.3928/19404921-20100527-99. Epub 2010 Jun 30.
- Agarwal S, LeFevre AE, Lee J, L'Engle K, Mehl G, Sinha C, Labrique A; WHO mHealth Technical Evidence Review Group. Guidelines for reporting of health interventions using mobile phones: mobile health (mHealth) evidence reporting and assessment (mERA) checklist. BMJ. 2016 Mar 17;352:i1174. doi: 10.1136/bmj.i1174. No abstract available.
- Tu C-H. The Measurement of Social Presence in an Online Learning Environment. International Journal on E-Learning. 2002;1(2): 34-45. Norfolk, VA: Association for the Advancement of Computing in Education (AACE).
- Nick EA, Cole DA, Cho SJ, Smith DK, Carter TG, Zelkowitz RL. The Online Social Support Scale: Measure development and validation. Psychol Assess. 2018 Sep;30(9):1127-1143. doi: 10.1037/pas0000558. Epub 2018 May 21.
- Khelladi Y. Case Study: Dominican Republic Alliance for Affordable Internet, February 2015. Retrieved from www.a4ai.org
- Baca E, Saiz J, Aguera L, Caballero L, Fernandez-Liria A, Ramos J, Gil A, Madrigal M, Porras A. [Validation of the Spanish version of PRIME-MD: a procedure for diagnosing mental disorders in primary care]. Actas Esp Psiquiatr. 1999 Nov-Dec;27(6):375-83. Spanish.
- Sosa, A., Tejeda, E. P[erez, W. (2018). Depression on Primary Attention, Santo Domingo Este, 2017. Presented at National Conference of Epidemiology, Santo Domingo, Dominican Republic.
- de Jonge P, Hadj FB, Boffa D, Zdrojewski C, Dorogi Y, So A, Ruiz J, Stiefel F. Prevention of major depression in complex medically ill patients: preliminary results from a randomized, controlled trial. Psychosomatics. 2009 May-Jun;50(3):227-33. doi: 10.1176/appi.psy.50.3.227.
- Braun, V. & Clark, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101.
- Cohen, Jacob (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Routledge. ISBN 1-134- 74270-3.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Xue X, Hoover DR. Statistical methods in cancer epidemiological studies. Methods Mol Biol. 2009;471:239-72. doi: 10.1007/978-1-59745-416-2_13.
- Cesana BM, Antonelli P. Sample size calculations in clinical research should also be based on ethical principles. Trials. 2016 Mar 18;17(1):149. doi: 10.1186/s13063-016-1277-5.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
Hyödyllisiä linkkejä
- VoiceThread, LLC. (2016)
- Digital In 2018 in the Caribbean: Essential Insights Into Internet, Social Media, Mobile, And Ecommerce Use Across The Region Part 1:West
- iDiabetes Care bundle - Reference in Clinical Diabetes - American Diabetes Association Magazine
- The MacArthur Foundation. Depression Management Tool Kit. The John D. & Cather T. MacArthur Foundation's Initiative on Depression and Primary Care 2009
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21MH119851-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .