重度の高ナトリウム血症患者におけるゆっくりした継続的な矯正と比較した急速な断続的な矯正の有効性と安全性 (SALSAII)

高ナトリウム血症は、145 mmol/L を超える血清ナトリウム (sNa) レベルと定義され、主に子供、高齢者、重篤な患者の水分バランスの異常によって引き起こされます。 入院患者の 3%、重症患者の 9% に発生します。 高ナトリウム血症は、高張性高浸透圧を示し、水分の流出を引き起こし、細胞の脱水を引き起こします。 高ナトリウム血症の症状と徴候のほとんどは脳の異常によるもので、過換気、筋力低下、意識（無気力）、昏睡に進行する可能性があります。 高ナトリウム血症の短期死亡率は 50%-60% です。 低ナトリウム血症の是正中に細胞外液の浸透圧が低下すると、細胞の浮腫や永久的な脳損傷を引き起こす可能性があります。 急性高ナトリウム血症の推奨 sNa 補正率は最大 1 mmol/L/h ですが、慢性高ナトリウム血症の場合は 0.5 mmol/L/h (約 10 mmol/L/日) 未満です。 ただし、これらの矯正率は、小児患者でのみ研究および証明されています。 成人を対象に実施された最近の研究では、急速な矯正 (0.5 mmol/L/h 以上) は、死亡、発作、および意識の変化のリスクが高いことに関連していないことが明らかになりました。 いくつかの研究では、sNa補正の速度が過度に遅いと死亡率が高くなり、速度が速いと死亡率が低くなることが報告されています。 高ナトリウム血症の Na 補正率に関する確立されたガイドラインはありません。 欧州および米国のガイドラインでは、低ナトリウム血症の過剰補正の管理のために、電解質を含まない水の注入 (1 時間で 10 mL/kg または 3 mL/kg/h) を推奨しています。 以前に公開された SALSA I 試験では、1 時間にわたる 10 mL/kg が、低ナトリウム血症の過度に急速な是正における治療の再低下の方法として適用されました。 しかし、電解質を含まない水のこの急速な断続的なボーラスは、高ナトリウム血症の治療に適用されたことはありません。

このプロスペクティブ、無作為化、非盲検、多施設共同、研究者主導試験の目的は、高ナトリウム血症における電解質を含まない水の急速かつ断続的なボーラスが、sNa レベルの急速な低下の発生率を高め、ゆっくりとした連続投与法と比較した生存時間。 重度の高ナトリウム血症の合計 166 人の患者が登録され、断続的なボーラスまたは 5% ブドウ糖水のゆっくりとした連続注入を受けるように無作為に割り当てられます。 参加者は年齢と性別に応じて 3 つのグループに分けられ、異なる補正率で 2 日間 5% ブドウ糖水を受け取ります。 血清ナトリウムは、最初から6時間まで3時間ごとに測定され、その後48時間まで6時間ごとに測定されます。 さらに、尿中のナトリウムとカリウムのレベルをベースラインと 24 時間で測定します。 PP (Per Protocol) 分析は、登録された参加者に適用され、計画された総量の 75 ～ 125% の 5% デキストロース水が注入されます。