Eficacia y seguridad de la corrección intermitente rápida en comparación con la corrección continua lenta en pacientes con hipernatremia grave (SALSAII)

La hipernatremia se define como niveles séricos de sodio (sNa) por encima de 145 mmol/L y es causada por anomalías en el balance hídrico, principalmente en niños, ancianos y pacientes críticos. Ocurre en el 3% de los pacientes hospitalizados y en el 9% de los pacientes críticos. La hipernatremia indica hiperosmolalidad hipertónica y provoca la salida de agua, lo que provoca deshidratación celular. La mayoría de los síntomas y signos de hipernatremia se deben a anomalías cerebrales, que pueden progresar a hiperventilación, debilidad muscular, conciencia (letargo) y coma. La tasa de mortalidad a corto plazo de la hipernatremia es del 50% al 60%. La disminución de la presión osmótica en el líquido extracelular durante la corrección de la hiponatremia puede causar edema celular y daño cerebral permanente. La tasa de corrección de sNa recomendada para la hipernatremia aguda es de hasta 1 mmol/L/h, mientras que para la hipernatremia crónica es inferior a 0,5 mmol/L/h (aproximadamente 10 mmol/L/día). Sin embargo, estas tasas de corrección solo se han estudiado y probado en pacientes pediátricos. Un estudio reciente realizado en adultos reveló que la corrección rápida (más de 0,5 mmol/L/h) no se asoció con un mayor riesgo de mortalidad, convulsiones y alteración de la conciencia. Varios estudios informaron que las tasas excesivamente lentas de corrección de sNa se asociaron con una mayor mortalidad, mientras que las tasas rápidas demostraron una mortalidad más baja. No existen pautas establecidas para la tasa de corrección de Na para la hipernatremia. Las guías europeas y americanas recomiendan la infusión de agua libre de electrolitos (10 ml/kg durante 1 h o 3 ml/kg/h) para el manejo de la sobrecorrección de la hiponatremia. En el ensayo SALSA I publicado anteriormente, se aplicaron 10 ml/kg durante 1 hora como método para volver a reducir el tratamiento en la corrección demasiado rápida de la hiponatremia. Sin embargo, este bolo intermitente rápido de agua libre de electrolitos nunca se ha aplicado para tratar la hipernatremia.

El objetivo de este ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico e iniciado por un investigador es determinar si un bolo rápido e intermitente de agua libre de electrolitos en la hipernatremia puede aumentar la incidencia de una disminución rápida del nivel de sNa y aumentar la tiempo de supervivencia en comparación con el método de administración continua lenta. Se inscribirá un total de 166 pacientes con hipernatremia grave y se asignarán al azar para recibir bolos intermitentes o una infusión continua lenta de agua dextrosa al 5 %. Los participantes se dividirán en tres grupos según la edad y el sexo y recibirán agua dextrosa al 5% durante 2 días a diferentes tasas de corrección. El sodio sérico se medirá cada 3 h desde el inicio hasta las 6 h, seguido de cada 6 h hasta las 48 h. Además, se medirán los niveles de sodio y potasio en la orina al inicio y a las 24 h. El análisis PP (por protocolo) se aplicará a los participantes inscritos que reciban una infusión del 75 al 125 % del volumen total planificado de agua con dextrosa al 5 %.