A gyors szakaszos korrekció hatékonysága és biztonságossága a lassú, folyamatos korrekcióhoz képest súlyos hypernatrémiában szenvedő betegeknél (SALSAII)

A hypernatrémiát a 145 mmol/l feletti szérum nátriumszint (sNa) a vízháztartás rendellenességei okozzák, főleg gyermekeknél, időseknél és kritikus állapotú betegeknél. A kórházi betegek 3%-ánál, a kritikus állapotú betegek 9%-ánál fordul elő. A hipernatrémia hipertóniás hiperozmolalitást jelez, és vízkiáramlást okoz, ami sejt dehidratációt eredményez. A hypernatraemia legtöbb tünete és jele agyi rendellenességekre vezethető vissza, amelyek hiperventillációt, izomgyengeséget, eszméletet (letargiát) és kómát okozhatnak. A hypernatraemia rövid távú mortalitása 50-60%. A hyponatraemia korrekciója során az extracelluláris folyadékban lecsökkent ozmotikus nyomás sejtödémát és maradandó agykárosodást okozhat. Az ajánlott sNa korrekciós arány akut hypernatrémiára legfeljebb 1 mmol/l/óra, míg krónikus hypernatrémia esetén kevesebb, mint 0,5 mmol/l/óra (körülbelül 10 mmol/l/nap). Ezeket a korrekciós arányokat azonban csak gyermekkorú betegeknél tanulmányozták és bizonyították. Egy nemrégiben, felnőtteken végzett tanulmány kimutatta, hogy a gyors korrekció (több mint 0,5 mmol/l/óra) nem jár együtt a mortalitás, a görcsrohamok és a tudatzavarok nagyobb kockázatával. Számos tanulmány beszámolt arról, hogy az sNa korrekció túlságosan lassú üteme magasabb mortalitást eredményezett, míg a gyors arányok alacsonyabb mortalitást mutattak. Nincsenek meghatározott iránymutatások a hypernatraemia Na-korrekciós arányára vonatkozóan. Az európai és amerikai irányelvek elektrolitmentes víz infúzióját javasolják (10 ml/kg 1 óra alatt vagy 3 ml/kg/h) a hyponatraemia túlkorrekciójának kezelésére. A korábban publikált SALSA I vizsgálatban 1 órán keresztül 10 ml/kg-ot alkalmaztak a kezelés visszacsökkentő módszereként a hyponatraemia túlságosan gyors korrekciójában. Ezt a gyors, szakaszos elektrolitmentes vizet azonban soha nem alkalmazták hypernatraemia kezelésére.

Ennek a prospektív, randomizált, nyílt jelölésű, többközpontú és kutató által kezdeményezett vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy gyors és időszakos elektrolitmentes víz bólusa hipernatrémiában növelheti-e az sNa-szint gyors csökkenésének előfordulását, és növelheti-e a túlélési idő a lassú folyamatos adagolási módhoz képest. Összesen 166 súlyos hypernatraemiában szenvedő beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen osztanak be 5%-os dextróz víz szakaszos bolus vagy lassú folyamatos infúziójára. A résztvevőket három csoportra osztják életkor és nem szerint, és 5%-os szőlőcukor vizet kapnak 2 napig, különböző korrekciós arányokkal. A szérum nátriumszintjét 3 óránként mérik az elejétől 6 óráig, majd 6 óránként 48 óráig. Ezenkívül a vizelet nátrium- és káliumszintjét mérik az alapvonalon és 24 órán belül. A PP (Protokoll szerint) analízist azokra a beiratkozott résztvevőkre alkalmazzák, akik a tervezett teljes térfogat 75-125%-át 5%-os dextróz vízzel infúzióban kapják.