Eficácia e segurança da correção intermitente rápida comparada com a correção contínua lenta em pacientes com hipernatremia grave (SALSAII)

A hipernatremia é definida como níveis séricos de sódio (sNa) acima de 145 mmol/L e é causada por anormalidades no balanço hídrico, principalmente em crianças, idosos e pacientes gravemente enfermos. Ocorre em 3% dos pacientes hospitalizados e em 9% dos pacientes críticos. A hipernatremia indica hiperosmolalidade hipertônica e causa escoamento de água, resultando em desidratação celular. A maioria dos sintomas e sinais de hipernatremia se deve a anormalidades cerebrais, que podem progredir para hiperventilação, fraqueza muscular, consciência (letargia) e coma. A taxa de mortalidade a curto prazo da hipernatremia é de 50% a 60%. A diminuição da pressão osmótica no líquido extracelular durante a correção da hiponatremia pode causar edema celular e dano cerebral permanente. A taxa de correção de sNa recomendada para hipernatremia aguda é de até 1 mmol/L/h, enquanto para hipernatremia crônica é inferior a 0,5 mmol/L/h (aproximadamente 10 mmol/L/dia). No entanto, essas taxas de correção foram estudadas e comprovadas apenas em pacientes pediátricos. Um estudo recente realizado em adultos revelou que a correção rápida (mais de 0,5 mmol/L/h) não foi associada a um maior risco de mortalidade, convulsões e alteração da consciência. Vários estudos relataram que taxas excessivamente lentas de correção de sNa foram associadas a maior mortalidade, enquanto taxas rápidas demonstraram menor mortalidade. Não há diretrizes estabelecidas para a taxa de correção de Na para hipernatremia. As diretrizes europeias e americanas recomendam a infusão de água isenta de eletrólitos (10 mL/kg em 1 hora ou 3 mL/kg/h) para o manejo da hipercorreção da hiponatremia. No estudo SALSA I publicado anteriormente, 10 mL/kg durante 1 h foi aplicado como um método de rebaixamento do tratamento na correção excessivamente rápida da hiponatremia. No entanto, esse bolus intermitente rápido de água livre de eletrólitos nunca foi aplicado para tratar a hipernatremia.

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, aberto, multicêntrico e iniciado pelo investigador é determinar se um bolus rápido e intermitente de água livre de eletrólitos na hipernatremia pode aumentar a incidência de diminuição rápida no nível de sNa e aumentar a tempo de sobrevivência em comparação com o método de administração contínua lenta. Um total de 166 pacientes com hipernatremia grave serão inscritos e designados aleatoriamente para receber bolus intermitente ou infusão contínua lenta de água com dextrose a 5%. Os participantes serão divididos em três grupos de acordo com idade e sexo e receberão água dextrose 5% por 2 dias em diferentes taxas de correção. O sódio sérico será medido a cada 3 h desde o início até 6 h, seguido por cada 6 h até 48 h. Além disso, os níveis urinários de sódio e potássio serão medidos no início e 24 h. A análise PP (por protocolo) será aplicada aos participantes inscritos que recebem infusão de 75-125% do volume total planejado de 5% de água dextrose.