Nopean ajoittaisen korjauksen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna hitaaseen jatkuvaan korjaamiseen potilailla, joilla on vaikea hypernatremia (SALSAII)

Hypernatremia määritellään seerumin natriumin (sNa) tasoiksi, jotka ovat yli 145 mmol/l ja johtuvat vesitasapainon poikkeavuuksista, pääasiassa lapsilla, vanhuksilla ja kriittisesti sairailla potilailla. Sitä esiintyy 3 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista ja 9 %:lla kriittisesti sairaista potilaista. Hypernatremia osoittaa hypertonista hyperosmolaliteettia ja aiheuttaa veden ulosvirtauksen, mikä johtaa solujen kuivumiseen. Suurin osa hypernatremian oireista ja merkeistä johtuu aivojen poikkeavuuksista, jotka voivat edetä hyperventilaatioon, lihasheikkouteen, tajuttomuuteen (letargiaan) ja koomaan. Lyhytaikainen kuolleisuus hypernatremiaan on 50–60 %. Vähentynyt osmoottinen paine solunulkoisessa nesteessä hyponatremian korjauksen aikana voi aiheuttaa soluturvotusta ja pysyviä aivovaurioita. Suositeltu sNa-korjausnopeus akuutissa hypernatremiassa on enintään 1 mmol/l/h, kun taas kroonisessa hypernatremiassa alle 0,5 mmol/l/h (noin 10 mmol/l/vrk). Näitä korjausasteita on kuitenkin tutkittu ja todistettu vain lapsipotilailla. Äskettäin aikuisilla tehty tutkimus paljasti, että nopea korjaus (yli 0,5 mmol/l/h) ei liittynyt suurempaan kuolleisuuden, kohtausten ja tajunnanmuutosten riskiin. Useat tutkimukset raportoivat, että liian hitaat sNa-korjausnopeudet liittyivät korkeampaan kuolleisuuteen, kun taas nopeat nopeudet osoittivat alhaisempaa kuolleisuutta. Hypernatremian Na-korjausnopeudelle ei ole vahvistettuja ohjeita. Eurooppalaiset ja amerikkalaiset ohjeet suosittelevat elektrolyytittömän veden infuusiota (10 ml/kg 1 tunnin aikana tai 3 ml/kg/h) hyponatremian ylikorjauksen hallintaan. Aiemmin julkaistussa SALSA I -tutkimuksessa 10 ml/kg 1 tunnin aikana käytettiin menetelmänä hoidon uudelleen alentamiseksi hyponatremian liian nopeassa korjaamisessa. Tätä nopeaa ja ajoittaista elektrolyytittömän veden bolusta ei ole kuitenkaan koskaan käytetty hypernatremian hoitoon.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, monikeskustutkimuksen ja tutkijan aloittaman tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nopea ja ajoittainen elektrolyytittömän veden annostus hypernatremiassa lisätä nopean sNa-tason laskun ilmaantuvuutta ja lisätä eloonjäämisaika verrattuna hitaan jatkuvaan antomenetelmään. Kaikkiaan 166 potilasta, joilla on vaikea hypernatremia, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti saamaan joko ajoittaista bolusinfuusiota tai hidasta jatkuvaa 5-prosenttista dekstroosivettä. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään iän ja sukupuolen mukaan ja he saavat 5 % dekstroosivettä 2 päivän ajan eri korjausmäärillä. Seerumin natrium mitataan 3 tunnin välein alusta 6 tuntiin ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tuntiin asti. Lisäksi virtsan natrium- ja kaliumtasot mitataan lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua. PP (Per Protocol) -analyysiä sovelletaan ilmoittautuneisiin osallistujiin, joille on infusoitu 75–125 % suunnitellusta 5 % dekstroosiveden kokonaismäärästä.