膵外分泌機能不全（EPI）の症状に対するクレオンの効果 (CisCP)
2024年3月27日 更新者：AbbVie
慢性膵炎 (CP) による EPI 患者の膵外分泌機能不全 (EPI) の症状に対する CREON の効果を評価する観察研究
膵外分泌機能不全 (EPI) は、膵酵素の量または活性が正常な消化に必要な閾値を下回っている状態です。
症状には、膨満感、鼓腸、下痢、脂肪便などがあります。
これは、慢性膵炎による EPI の参加者の EPI の症状に対する CREON の効果を評価する観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性膵炎（CP）および膵外分泌機能不全（EPI）の医学的診断を受けた成人参加者
説明
包含基準:
- 慢性膵炎（CP）の病歴。
- 膵外分泌機能不全 (EPI) の診断。
除外基準:
--嚢胞性線維症、膵臓癌、膵臓手術、胃バイパス手術、広範な腸手術、炎症性腸疾患、セリアック病、過敏性腸症候群の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CREON参加者
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経口カプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EPI患者報告アウトカムアンケートを使用したEPI症状ドメインのスコアの変化
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安、抑うつ、疲労に関する患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）アンケートの T スコアの変化
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月16日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。