Effetto di CREON sui sintomi dell'insufficienza pancreatica esocrina (EPI). (CisCP)
27 marzo 2024 aggiornato da: AbbVie
Studio osservazionale che valuta l'effetto di CREON sui sintomi dell'insufficienza pancreatica esocrina (EPI) in pazienti con EPI dovuta a pancreatite cronica (PC)
L'insufficienza pancreatica esocrina (EPI) è una condizione in cui la quantità o l'attività degli enzimi pancreatici è ridotta al di sotto della soglia necessaria per la normale digestione.
I sintomi includono gonfiore, flatulenza, diarrea e steatorrea.
Questo è uno studio osservazionale che valuta l'effetto di CREON sui sintomi di EPI nei partecipanti con EPI a causa di pancreatite cronica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti con diagnosi medica di pancreatite cronica (CP) e insufficienza pancreatica esocrina (EPI)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia medica di pancreatite cronica (PC).
- Diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina (EPI).
Criteri di esclusione:
--Storia di fibrosi cistica, cancro pancreatico, chirurgia pancreatica, chirurgia di bypass gastrico, chirurgia intestinale estesa, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, sindrome dell'intestino irritabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti su CREON
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Capsule orali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio del dominio dei sintomi EPI utilizzando un questionario sugli esiti riferiti dai pazienti EPI
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dei punteggi T per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti e i questionari del sistema informativo (PROMIS) per ansia, depressione e affaticamento
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20-238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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