Virkning af CREON på eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) symptomer (CisCP)
27. marts 2024 opdateret af: AbbVie
Observationsstudie, der vurderer effekten af CREON på symptomer på eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos patienter med EPI på grund af kronisk pancreatitis (CP)
Eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) er en tilstand, hvor mængden eller aktiviteten af bugspytkirtelens enzymer er reduceret til under den tærskel, der er nødvendig for normal fordøjelse.
Symptomerne omfatter oppustethed, flatulens, diarré og steatorrhea.
Dette er et observationsstudie, der vurderer effekten af CREON på symptomer på EPI hos deltagere med EPI på grund af kronisk pancreatitis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere med medicinsk diagnose af kronisk pancreatitis (CP) og eksokrin pancreasinsufficiens (EPI)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygehistorie med kronisk pancreatitis (CP).
- Diagnose af eksokrin pancreasinsufficiens (EPI).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cystisk fibrose, bugspytkirtelkræft, bugspytkirtelkirurgi, gastrisk bypass-kirurgi, omfattende tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, irritabel tyktarm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere på CREON
|
Orale kapsler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i score for EPI-symptomerdomæne ved hjælp af et EPI-patientrapporteret udfaldsspørgeskema
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i T-score for patientrapporterede udfaldsmålinger og informationssystem (PROMIS) spørgeskemaer til angst, depression og træthed
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20-238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .