Efeito de CREON nos sintomas de insuficiência pancreática exócrina (IPE) (CisCP)
27 de março de 2024 atualizado por: AbbVie
Estudo observacional avaliando o efeito de CREON nos sintomas de insuficiência pancreática exócrina (IPE) em pacientes com IPE devido a pancreatite crônica (PC)
A Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) é uma condição em que a quantidade ou atividade da enzima pancreática é reduzida abaixo do limite necessário para a digestão normal.
Os sintomas incluem inchaço, flatulência, diarreia e esteatorreia.
Este é um estudo observacional avaliando o efeito de CREON nos sintomas de IPE em participantes com IPE devido a pancreatite crônica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos com diagnóstico médico de pancreatite crônica (PC) e insuficiência pancreática exócrina (IPE)
Descrição
Critério de inclusão:
- História médica de pancreatite crônica (PC).
- Diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE).
Critério de exclusão:
--História de fibrose cística, câncer pancreático, cirurgia pancreática, cirurgia de bypass gástrico, cirurgia intestinal extensa, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino irritável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes do CREON
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Cápsulas Orais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação do domínio de sintomas de IPE usando um questionário de resultados relatados pelo paciente de IPE
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos escores T para medição de resultados relatados pelo paciente e questionários do sistema de informação (PROMIS) para ansiedade, depressão e fadiga
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20-238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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