Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CREON på exokrin pankreasinsufficiens (EPI) symtom (CisCP)

27 mars 2024 uppdaterad av: AbbVie

Observationsstudie som bedömer effekten av CREON på symtom på exokrin pankreasinsufficiens (EPI) hos patienter med EPI på grund av kronisk pankreatit (CP)

Exokrin pankreasinsufficiens (EPI) är ett tillstånd där mängden eller aktiviteten av pankreasenzym minskar under det tröskelvärde som behövs för normal matsmältning. Symtom inkluderar uppblåsthet, flatulens, diarré och steatorré. Detta är en observationsstudie som utvärderar effekten av CREON på symtom på EPI hos deltagare med EPI på grund av kronisk pankreatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-2200
        • Stanford University School of Med /ID# 229530
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 227057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-0020
        • John Hopkins University /ID# 227061
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016-2708
        • NYU Langone Health /ID# 230818
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1267
        • The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med medicinsk diagnos av kronisk pankreatit (CP) och exokrin pankreasinsufficiens (EPI)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk historia av kronisk pankreatit (CP).
  • Diagnos av exokrin pankreasinsufficiens (EPI).

Exklusions kriterier:

- Historik om cystisk fibros, cancer i bukspottkörteln, bukspottkörtelkirurgi, gastric bypass-kirurgi, omfattande tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, irritabel tarm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare på CREON
Läkemedel: CREON
Orala kapslar
Andra namn:
  • pankrelipas
  • ABT-SLV245

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i poäng för EPI-symtomdomän med hjälp av en EPI-patientrapporterad utfallsenkät
Tidsram: Upp till 1 månad
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i T-poäng för patientrapporterade resultatmätning och informationssystem (PROMIS) frågeformulär för ångest, depression och trötthet
Tidsram: Upp till 1 månad
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P20-238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit

Kliniska prövningar på CREON

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera