CREONin vaikutus eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) oireisiin (CisCP)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Havaintotutkimus CREONin vaikutuksen arvioimiseksi eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) oireisiin potilailla, joilla on kroonisen haimatulehduksen (CP) aiheuttama EPI
Eksokriininen haiman vajaatoiminta (EPI) on tila, jossa haiman entsyymien määrä tai aktiivisuus vähenee normaaliin ruoansulatukseen tarvittavan kynnyksen alapuolelle.
Oireita ovat turvotus, ilmavaivat, ripuli ja steatorrhea.
Tämä on havaintotutkimus, jossa arvioidaan CREONin vaikutusta EPI-oireisiin osallistujilla, joilla on kroonisen haimatulehduksen aiheuttama EPI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on krooninen haimatulehdus (CP) ja eksokriininen haiman vajaatoiminta (EPI)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen haimatulehduksen (CP) sairaushistoria.
- Eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
-- Kystisen fibroosin, haimasyövän, haimaleikkauksen, mahalaukun ohitusleikkauksen, laajan suolen leikkauksen, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat CREONissa
|
Oraaliset kapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos EPI-oireiden toimialueen pistemäärässä EPI-potilaiden raportoimien tulosten kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos T-pisteissä potilaiden raportoimien tulosten mittaus- ja tiedotusjärjestelmän (PROMIS) kyselylomakkeissa ahdistusta, masennusta ja väsymystä varten
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20-238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .