외분비 췌장 기능 부전(EPI) 증상에 대한 CREON의 효과 (CisCP)
2024년 3월 27일 업데이트: AbbVie
만성 췌장염(CP)으로 인한 EPI 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 증상에 대한 CREON의 효과를 평가하는 관찰 연구
외분비 췌장 부전(EPI)은 췌장 효소의 양이나 활성이 정상적인 소화에 필요한 역치 이하로 감소된 상태입니다.
증상으로는 팽만감, 고창, 설사 및 지방변이 있습니다.
이것은 만성 췌장염으로 인한 EPI 환자의 EPI 증상에 대한 CREON의 효과를 평가하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, 미국, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 췌장염(CP) 및 외분비 췌장 기능 부전(EPI)의 의학적 진단을 받은 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염(CP)의 병력.
- 외분비 췌장 기능 부전(EPI)의 진단.
제외 기준:
--낭포성 섬유증, 췌장암, 췌장 수술, 위 우회 수술, 광범위한 장 수술, 염증성 장 질환, 체강 질병, 과민성 대장 증후군의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CREON 참가자
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구강 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EPI 환자 보고 결과 설문지를 사용한 EPI 증상 영역 점수의 변화
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안, 우울, 피로에 대한 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System) 설문지의 T-점수 변화
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P20-238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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