Effet de CREON sur les symptômes de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) (CisCP)
27 mars 2024 mis à jour par: AbbVie
Étude observationnelle évaluant l'effet de CREON sur les symptômes de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) chez les patients atteints d'IPE due à une pancréatite chronique (PC)
L'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est une condition dans laquelle la quantité ou l'activité des enzymes pancréatiques est réduite en dessous du seuil nécessaire à une digestion normale.
Les symptômes comprennent des ballonnements, des flatulences, de la diarrhée et de la stéatorrhée.
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant l'effet de CREON sur les symptômes du PEV chez les participants atteints de PEV en raison d'une pancréatite chronique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes ayant reçu un diagnostic médical de pancréatite chronique (PC) et d'insuffisance pancréatique exocrine (IPE)
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents médicaux de pancréatite chronique (PC).
- Diagnostic de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE).
Critère d'exclusion:
--Antécédents de fibrose kystique, de cancer du pancréas, de chirurgie pancréatique, de pontage gastrique, de chirurgie intestinale étendue, de maladie intestinale inflammatoire, de maladie coeliaque, de syndrome du côlon irritable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervenants sur CREON
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Gélules orales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score du domaine des symptômes du PEV à l'aide d'un questionnaire sur les résultats rapportés par les patients du PEV
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des scores T des questionnaires PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System) pour l'anxiété, la dépression et la fatigue
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20-238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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