Влияние CREON на симптомы внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) (CisCP)
27 марта 2024 г. обновлено: AbbVie
Обсервационное исследование по оценке влияния препарата CREON на симптомы внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) у пациентов с ЭНПЖ вследствие хронического панкреатита (ХП)
Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (EPI) — это состояние, при котором количество или активность ферментов поджелудочной железы снижается ниже порогового значения, необходимого для нормального пищеварения.
Симптомы включают вздутие живота, метеоризм, диарею и стеаторею.
Это обсервационное исследование, в котором оценивается влияние CREON на симптомы ЭНПЖ у участников с ЭНПЖ из-за хронического панкреатита.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sadhana Sonparote
- Номер телефона: 8479365788
- Электронная почта: sadhana.sonparote@abbvie.com
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники с медицинским диагнозом хронического панкреатита (ХП) и внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)
Описание
Критерии включения:
- История болезни хронического панкреатита (ХП).
- Диагностика внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ).
Критерий исключения:
-- История муковисцидоза, рака поджелудочной железы, операций на поджелудочной железе, шунтирования желудка, обширных операций на кишечнике, воспалительных заболеваний кишечника, глютеновой болезни, синдрома раздраженного кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники CREON
|
Капсулы для приема внутрь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки домена симптомов EPI с использованием опросника результатов, сообщаемых пациентами EPI
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение Т-баллов для опросников системы измерения и информации о результатах, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), для беспокойства, депрессии и усталости
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20-238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .