Efecto de CREON en los síntomas de insuficiencia pancreática exocrina (IPE) (CisCP)
27 de marzo de 2024 actualizado por: AbbVie
Estudio observacional que evalúa el efecto de CREON en los síntomas de insuficiencia pancreática exocrina (IPE) en pacientes con IPE debido a pancreatitis crónica (PC)
La insuficiencia pancreática exocrina (IPE) es una afección en la que la cantidad o la actividad de las enzimas pancreáticas se reduce por debajo del umbral necesario para la digestión normal.
Los síntomas incluyen hinchazón, flatulencia, diarrea y esteatorrea.
Este es un estudio observacional que evalúa el efecto de CREON sobre los síntomas de EPI en participantes con EPI debido a pancreatitis crónica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos con diagnóstico médico de pancreatitis crónica (PC) e insuficiencia pancreática exocrina (EPI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes médicos de pancreatitis crónica (PC).
- Diagnóstico de Insuficiencia Pancreática Exocrina (IPE).
Criterio de exclusión:
--Antecedentes de fibrosis quística, cáncer de páncreas, cirugía pancreática, cirugía de bypass gástrico, cirugía intestinal extensa, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes en CREON
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Cápsulas orales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dominio de síntomas del EPI utilizando un cuestionario de resultados informados por el paciente del EPI
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en las puntuaciones T para los cuestionarios del sistema de información y medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para la ansiedad, la depresión y la fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20-238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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