Wirkung von CREON auf die Symptome einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI). (CisCP)
27. März 2024 aktualisiert von: AbbVie
Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirkung von CREON auf die Symptome einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI) bei Patienten mit EPI aufgrund einer chronischen Pankreatitis (CP)
Exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist ein Zustand, bei dem die Menge oder Aktivität der Pankreasenzyme unter den Schwellenwert reduziert ist, der für eine normale Verdauung erforderlich ist.
Zu den Symptomen gehören Blähungen, Blähungen, Durchfall und Steatorrhoe.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Wirkung von CREON auf EPI-Symptome bei Teilnehmern mit EPI aufgrund einer chronischen Pankreatitis untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer mit medizinischer Diagnose einer chronischen Pankreatitis (CP) und einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese einer chronischen Pankreatitis (CP).
- Diagnose der exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Mukoviszidose, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Bauchspeicheldrüsenoperation, Magenbypass-Operation, ausgedehnter Darmoperation, entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie, Reizdarmsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer auf CREON
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Orale Kapseln
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Punktzahl des EPI-Symptombereichs unter Verwendung eines vom EPI-Patienten gemeldeten Ergebnisfragebogens
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der T-Werte für PROMIS-Fragebögen (Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System) für Angst, Depression und Müdigkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20-238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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