Effekt av CREON på eksokrin pankreatisk insuffisiens (EPI) symptomer (CisCP)
27. mars 2024 oppdatert av: AbbVie
Observasjonsstudie som vurderer effekten av CREON på symptomer på eksokrin pankreasinsuffisiens (EPI) hos pasienter med EPI på grunn av kronisk pankreatitt (CP)
Eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens (EPI) er en tilstand der bukspyttkjertelens enzymmengde eller aktivitet reduseres under terskelen som er nødvendig for normal fordøyelse.
Symptomer inkluderer oppblåsthet, flatulens, diaré og steatoré.
Dette er en observasjonsstudie som vurderer effekten av CREON på symptomer på EPI hos deltakere med EPI på grunn av kronisk pankreatitt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere med medisinsk diagnose av kronisk pankreatitt (CP) og eksokrin pankreasinsuffisiens (EPI)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk historie med kronisk pankreatitt (CP).
- Diagnose av eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens (EPI).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cystisk fibrose, kreft i bukspyttkjertelen, bukspyttkjertelkirurgi, gastrisk bypass-kirurgi, omfattende tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, irritabel tarm-syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere på CREON
|
Orale kapsler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i poengsum for EPI-symptomerdomene ved bruk av et EPI-pasientrapportert utfallsspørreskjema
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i T-score for pasientrapporterte utfallsmålinger og informasjonssystem (PROMIS) spørreskjemaer for angst, depresjon og tretthet
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20-238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .