Wpływ CREON na objawy zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI). (CisCP)
27 marca 2024 zaktualizowane przez: AbbVie
Badanie obserwacyjne oceniające wpływ preparatu CREON na objawy zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI) u pacjentów z EPI w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki (CP)
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (EPI) to stan, w którym ilość lub aktywność enzymu trzustkowego jest zmniejszona poniżej progu potrzebnego do normalnego trawienia.
Objawy obejmują wzdęcia, wzdęcia, biegunkę i biegunkę tłuszczową.
Jest to badanie obserwacyjne oceniające wpływ CREON na objawy EPI u uczestników z EPI z powodu przewlekłego zapalenia trzustki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 229530
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 227057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0020
- John Hopkins University /ID# 227061
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-2708
- NYU Langone Health /ID# 230818
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1267
- The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy z medycznym rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki (CP) i zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia medyczna przewlekłego zapalenia trzustki (CP).
- Diagnostyka zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI).
Kryteria wyłączenia:
--Historia mukowiscydozy, raka trzustki, chirurgii trzustki, operacji pomostowania żołądka, rozległej operacji jelit, nieswoistych zapaleń jelit, celiakii, zespołu jelita drażliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy na CREON
|
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku w domenie objawów EPI za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanych przez pacjentów EPI
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w wynikach T dla kwestionariuszy systemu pomiaru i informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczących lęku, depresji i zmęczenia
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20-238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .