Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek CREON na příznaky exokrinní pankreatické nedostatečnosti (EPI). (CisCP)

27. března 2024 aktualizováno: AbbVie

Observační studie hodnotící účinek přípravku CREON na příznaky exokrinní pankreatické insuficience (EPI) u pacientů s EPI v důsledku chronické pankreatitidy (CP)

Exokrinní pankreatická insuficience (EPI) je stav, kdy množství nebo aktivita pankreatických enzymů je snížena pod prahovou hodnotu potřebnou pro normální trávení. Mezi příznaky patří nadýmání, plynatost, průjem a steatorea. Toto je observační studie hodnotící účinek přípravku CREON na příznaky EPI u účastníků s EPI v důsledku chronické pankreatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-2200
        • Stanford University School of Med /ID# 229530
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 227057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-0020
        • John Hopkins University /ID# 227061
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-2708
        • NYU Langone Health /ID# 230818
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1267
        • The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci s lékařskou diagnózou chronické pankreatitidy (CP) a exokrinní pankreatické insuficience (EPI)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická pankreatitida (CP) v anamnéze.
  • Diagnóza exokrinní pankreatické insuficience (EPI).

Kritéria vyloučení:

-- Historie cystické fibrózy, rakoviny slinivky břišní, operace slinivky břišní, operace bypassu žaludku, operace rozsáhlého střeva, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, syndrom dráždivého tračníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci na CREON
Lék: CREON
Perorální kapsle
Ostatní jména:
  • pankrelipáza
  • ABT-SLV245

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre domény symptomů EPI pomocí dotazníku výsledků hlášených pacientem EPI
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v T-skóre pro pacienty hlášené výsledky měření a dotazníky informačního systému (PROMIS) pro úzkost, depresi a únavu
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P20-238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CREON

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit