Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CREON hatása az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) tüneteire (CisCP)

2024. március 27. frissítette: AbbVie

Megfigyelési tanulmány a CREON hatásának értékelésére az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) tüneteire krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) miatti EPI-ben szenvedő betegeknél

Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) olyan állapot, amelyben a hasnyálmirigy enzimek mennyisége vagy aktivitása a normál emésztéshez szükséges küszöb alá csökken. A tünetek közé tartozik a puffadás, puffadás, hasmenés és steatorrhoea. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely a CREON hatását értékeli az EPI tüneteire krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatt EPI-ben szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-2200
        • Stanford University School of Med /ID# 229530
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 227057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-0020
        • John Hopkins University /ID# 227061
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016-2708
        • NYU Langone Health /ID# 230818
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1267
        • The Ohio State University Wexner Medical Center /ID# 227844
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 227067

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt résztvevők krónikus pancreatitis (CP) és exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) orvosi diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus pancreatitis (CP) kórtörténete.
  • Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

- Cisztás fibrózis, hasnyálmirigyrák, hasnyálmirigy-műtét, gyomorbypass műtét, kiterjedt bélműtét, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, irritábilis bél szindróma anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A CREON résztvevői
Drog: KREON
Orális kapszulák
Más nevek:
  • pankrelipáz
  • ABT-SLV245

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az EPI tünettartomány pontszámában az EPI betegek által bejelentett eredmények kérdőív használatával
Időkeret: Akár 1 hónapig
Akár 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a T-pontszámokban a betegek által bejelentett eredmények mérésére és információs rendszerére (PROMIS) a szorongásra, depresszióra és fáradtságra vonatkozó kérdőíveknél
Időkeret: Akár 1 hónapig
Akár 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P20-238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a KREON

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel