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第三次大学病院における CAPD 患者の PDRI 率: 5 年間の遡及研究

第三次大学病院における継続外来腹膜透析患者における腹膜透析関連の感染率と抗生物質治療の結果: 5 年間の遡及研究

腹膜透析関連の感染症は、腹膜透析カテーテルの抜去や患者の死亡につながる合併症です。 本研究は、腹膜透析関連の感染率、原因病原体、抗生物質の使用の流用、治療成績、原因病原体の抗菌薬耐性の傾向を調査することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プラモンクットクラオ病院のCAPDクリニックで持続外来腹膜透析(CAPD)を受けていた患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. ステージ5の慢性腎臓病(eGFR < 15 ml/min/1.73m^2)と診断された患者。
  3. 2016年1月1日から2020年12月31日まで、プラモンクトゥクラオ病院のCAPDクリニックで持続外来腹膜透析(CAPD)を受けていた患者。

除外基準:

  1. データ分析プロセスに含めることが無効な不完全なデータ記録を持つ患者
  2. 治療を受けず、プラモンクットクラオ病院の CAPD クリニックで最初の CAPD を開始した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹膜透析関連感染率
時間枠:2016年1月1日から2020年12月31日まで
患者の医療記録からの遡及的データ収集
2016年1月1日から2020年12月31日まで
腹膜透析関連感染症の治療成績
時間枠:2016年1月1日から2020年12月31日まで
患者の医療記録からの遡及的データ収集
2016年1月1日から2020年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹膜透析関連感染症の原因菌
時間枠:2016年1月1日から2020年12月31日まで
患者の医療記録からの遡及的データ収集
2016年1月1日から2020年12月31日まで
腹膜透析関連感染症の治療における抗生物質の使用の承認
時間枠:2016年1月1日から2020年12月31日まで
患者の医療記録からの遡及的データ収集
2016年1月1日から2020年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pamila Tasanavipas, MD、Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
  • スタディディレクター:Daraporn Rungprai, BCP、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • 主任研究者:Vorada Pengsong、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • 主任研究者:Vattanai Dhamnimitchok、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • 主任研究者:Vilai Wisuthip、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • 主任研究者:Supichaya Hluangbumroong、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2021年3月11日

研究の完了 (実際)

2021年4月14日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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