- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04950179
Показатели PDRI среди пациентов с ПАПД в третичной университетской больнице: 5-летнее ретроспективное исследование
6 июля 2021 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Частота инфекций, связанных с перитонеальным диализом, и результаты лечения антибиотиками среди пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе в третичной университетской больнице: 5-летнее ретроспективное исследование
Инфекция, связанная с перитонеальным диализом, является осложнением, которое приводит к удалению катетера для перитонеального диализа или смерти пациента.
Настоящее исследование было направлено на изучение частоты инфекций, связанных с перитонеальным диализом, возбудителей, целесообразности использования антибиотиков, результатов лечения и тенденции устойчивости возбудителей к противомикробным препаратам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходившие непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) в клинике ПАПД, госпиталь Пхрамонгкутклао.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым не менее 18 лет.
- Пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м^2).
- Пациенты, проходившие непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) в клинике ПАПД больницы Пхрамонгкутклао с 1 января 2016 года по 31 декабря 2020 года.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными записями данных, которые невозможно включить в процесс анализа данных
- Пациенты, которые не получали лечения и начали свою первую ПАПД в клинике ПАПД, в больнице Пхрамонгкутклао.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота инфекций, связанных с перитонеальным диализом
Временное ограничение: С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Сбор ретроспективных данных из медицинских карт пациентов
|
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Результаты лечения инфекций, связанных с перитонеальным диализом
Временное ограничение: С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Сбор ретроспективных данных из медицинских карт пациентов
|
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возбудители инфекций, связанных с перитонеальным диализом
Временное ограничение: С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Сбор ретроспективных данных из медицинских карт пациентов
|
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Применение антибиотиков при лечении инфекций, связанных с перитонеальным диализом
Временное ограничение: С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Сбор ретроспективных данных из медицинских карт пациентов
|
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Директор по исследованиям: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Главный следователь: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Главный следователь: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Главный следователь: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Главный следователь: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDRI-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .