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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04950179
PDRI-Raten bei CAPD-Patienten an einem tertiären Universitätskrankenhaus: Eine 5-Jahres-Retrospektivstudie
6. Juli 2021 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Peritonealdialysebedingte Infektionsraten und Ergebnisse von Antibiotikabehandlungen bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse an einem tertiären Universitätskrankenhaus: Eine 5-Jahres-Retrospektivstudie
Eine Infektion im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse ist eine Komplikation, die zur Entfernung des Peritonealdialysekatheters oder zum Tod des Patienten führt.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Infektionsraten im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse, die ursächlichen Krankheitserreger, den angemessenen Einsatz von Antibiotika, die Behandlungsergebnisse und den Trend der antimikrobiellen Resistenz der ursächlichen Krankheitserreger zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) in der CAPD-Klinik des Phramongkutklao-Krankenhauses unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren.
- Patienten, bei denen eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 diagnostiziert wurde (eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Patienten, die sich vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2020 einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) in der CAPD-Klinik des Phramongkutklao-Krankenhauses unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Datensätzen, die nicht in den Prozess der Datenanalyse einbezogen werden können
- Patienten, die nicht behandelt wurden und ihre erste CAPD in der CAPD-Klinik des Phramongkutklao-Krankenhauses begannen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate peritonealdialysebedingter Infektionen
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Retrospektive Datenerfassung aus den Krankenakten der Patienten
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1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Behandlungsergebnisse einer Peritonealdialyse-bedingten Infektion
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Retrospektive Datenerfassung aus den Krankenakten der Patienten
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1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreger peritonealdialysebedingter Infektionen
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Retrospektive Datenerfassung aus den Krankenakten der Patienten
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1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Angemessenheit des Einsatzes von Antibiotika bei der Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Retrospektive Datenerfassung aus den Krankenakten der Patienten
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1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- Studienleiter: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hauptermittler: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hauptermittler: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hauptermittler: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hauptermittler: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDRI-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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