- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04950179
Taxas de PDRI entre pacientes com CAPD em um hospital universitário terciário: um estudo retrospectivo de 5 anos
6 de julho de 2021 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Taxas de infecção relacionada à diálise peritoneal e resultados de tratamentos com antibióticos entre pacientes com diálise peritoneal ambulatorial contínua em um hospital universitário terciário: um estudo retrospectivo de 5 anos
A infecção relacionada à diálise peritoneal é uma complicação que leva à remoção do cateter de diálise peritoneal ou à morte do paciente.
O presente estudo teve como objetivo investigar as taxas de infecção relacionadas à diálise peritoneal, patógenos causadores, apropriação do uso de antibióticos, resultados do tratamento e tendência na resistência antimicrobiana dos patógenos causadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (CAPD) na clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com doença renal crônica em estágio 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73m^2).
- Pacientes submetidos a Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (CAPD) na clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital, de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes com registros de dados incompletos que invalidam a inclusão no processo de análise de dados
- Pacientes que não foram tratados e iniciaram sua primeira CAPD na clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de infecção relacionada à diálise peritoneal
Prazo: 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Coleta retrospectiva de dados de prontuários de pacientes
|
1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Resultados do tratamento da infecção relacionada à diálise peritoneal
Prazo: 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Coleta retrospectiva de dados de prontuários de pacientes
|
1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patógenos causadores de infecção relacionada à diálise peritoneal
Prazo: 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Coleta retrospectiva de dados de prontuários de pacientes
|
1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Apropriação do uso de antibióticos no tratamento de infecção relacionada à diálise peritoneal
Prazo: 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Coleta retrospectiva de dados de prontuários de pacientes
|
1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Diretor de estudo: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDRI-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pacientes com IRPD
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoDisfunção sexual | Vaginite | Síndrome Primária de Sjögren | Vaginite CandidaPeru
-
Abbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência Cardíaca SistólicaAustrália, Hong Kong, Japão