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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04950179
3차 대학병원 CAPD 환자의 PDRI 비율: 5년 후향적 연구
2021년 7월 6일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
3차 대학병원에서 지속 외래 복막투석 환자의 복막투석 관련 감염률과 항생제 치료 결과: 5년 후향적 연구
복막 투석 관련 감염은 복막 투석 카테터 제거 또는 환자 사망으로 이어지는 합병증입니다.
본 연구에서는 복막투석 관련 감염률, 원인 병원체, 항생제 사용의 적절성, 치료 결과 및 원인 병원체의 항생제 내성 추이를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Phramongkutklao Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Phramongkutklao 병원의 CAPD 클리닉에서 지속적 외래 복막 투석(CAPD)을 받고 있던 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자.
- 5기 만성 신장 질환으로 진단받은 환자(eGFR < 15 ml/min/1.73m^2).
- 2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 Phramongkutklao 병원의 CAPD 클리닉에서 연속 외래 복막 투석(CAPD)을 받은 환자.
제외 기준:
- 데이터 분석 과정에 포함할 수 없는 불완전한 데이터 기록을 가진 환자
- 치료를 받지 않고 첫 CAPD를 Phramongkutklao 병원의 CAPD 클리닉에서 시작한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막 투석 관련 감염률
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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환자의 의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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복막 투석 관련 감염의 치료 결과
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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환자의 의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복막 투석 관련 감염의 원인 병원체
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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환자의 의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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복막 투석 관련 감염 치료에서 항생제 사용의 전유
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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환자의 의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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2016년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- 연구 책임자: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- 수석 연구원: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- 수석 연구원: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- 수석 연구원: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- 수석 연구원: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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