- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04950179
Tassi di PDRI tra i pazienti con CAPD presso un ospedale universitario terziario: uno studio retrospettivo di 5 anni
6 luglio 2021 aggiornato da: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tassi di infezione correlata alla dialisi peritoneale e risultati dei trattamenti antibiotici tra i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua presso un ospedale universitario terziario: uno studio retrospettivo di 5 anni
L'infezione correlata alla dialisi peritoneale è una complicanza che porta alla rimozione del catetere per dialisi peritoneale o alla morte del paziente.
Il presente studio mirava a indagare i tassi di infezione correlati alla dialisi peritoneale, i patogeni causali, l'appropriazione dell'uso di antibiotici, i risultati del trattamento e l'andamento della resistenza antimicrobica dei patogeni causali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) presso la clinica CAPD, ospedale Phramongkutklao.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avevano almeno 18 anni.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia renale cronica di stadio 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) presso la clinica CAPD, ospedale Phramongkutklao dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2020.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con record di dati incompleti che non possono essere inclusi nel processo di analisi dei dati
- Pazienti che non sono stati curati e hanno iniziato la loro prima CAPD presso la clinica CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione correlata alla dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Raccolta dati retrospettiva dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Risultati del trattamento dell'infezione correlata alla dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Raccolta dati retrospettiva dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patogeni causativi dell'infezione correlata alla dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Raccolta dati retrospettiva dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Appropriazione dell'uso di antibiotici nei trattamenti dell'infezione correlata alla dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Raccolta dati retrospettiva dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Direttore dello studio: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigatore principale: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigatore principale: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigatore principale: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigatore principale: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDRI-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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