- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04950179
Wskaźniki PDRI wśród pacjentów CAPD w szpitalu uniwersyteckim: 5-letnie badanie retrospektywne
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Wskaźniki zakażeń związanych z dializą otrzewnową i wyniki antybiotykoterapii wśród pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej w szpitalu uniwersyteckim: 5-letnie badanie retrospektywne
Zakażenie związane z dializą otrzewnową jest powikłaniem prowadzącym do usunięcia cewnika do dializy otrzewnowej lub śmierci pacjenta.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wskaźników zakażeń związanych z dializą otrzewnową, patogenów sprawczych, przywłaszczania stosowania antybiotyków, wyników leczenia i tendencji w oporności patogenów na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) w klinice CAPD w szpitalu Phramongkutklao.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
- Pacjenci, u których rozpoznano przewlekłą chorobę nerek w stadium 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) w klinice CAPD szpitala Phramongkutklao w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletnymi rekordami danych, których nie można uwzględnić w procesie analizy danych
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni i rozpoczęli pierwszą CAPD w klinice CAPD w szpitalu Phramongkutklao.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość zakażeń związanych z dializą otrzewnową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Retrospektywne gromadzenie danych z dokumentacji medycznej pacjentów
|
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Wyniki leczenia zakażenia związanego z dializą otrzewnową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Retrospektywne gromadzenie danych z dokumentacji medycznej pacjentów
|
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patogeny wywołujące zakażenia związane z dializą otrzewnową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Retrospektywne gromadzenie danych z dokumentacji medycznej pacjentów
|
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Przywłaszczenie stosowania antybiotyków w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Retrospektywne gromadzenie danych z dokumentacji medycznej pacjentów
|
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Dyrektor Studium: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Główny śledczy: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Główny śledczy: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Główny śledczy: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Główny śledczy: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDRI-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .