- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04950179
PDRI-frekvenser bland CAPD-patienter vid ett tertiärt universitetssjukhus: En 5-årig retrospektiv studie
6 juli 2021 uppdaterad av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Peritonealdialysrelaterade infektionsfrekvenser och resultat av antibiotikabehandlingar bland kontinuerliga ambulatoriska peritonealdialyspatienter vid ett tertiärt universitetssjukhus: En 5-årig retrospektiv studie
Peritonealdialysrelaterad infektion är en komplikation som leder till att katetern för peritonealdialys tas bort eller att patienten dör.
Den aktuella studien syftade till att undersöka peritonealdialysrelaterade infektionsfrekvenser, orsakande patogener, appropriering av antibiotikaanvändning, behandlingsresultat och trend i antimikrobiell resistens hos orsakande patogener.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) på CAPD-kliniken, Phramongkutklao Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var minst 18 år gamla.
- Patienter som diagnostiserades med stadium 5 kronisk njursjukdom (eGFR < 15 ml/min/1,73m^2).
- Patienter som genomgick kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) på CAPD-kliniken, Phramongkutklaosjukhuset under 1 januari 2016 till 31 december 2020.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga dataposter som är ogiltiga att inkludera i processen för dataanalys
- Patienter som inte behandlades och påbörjade sin första CAPD på CAPD-kliniken, Phramongkutklao Hospital.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av peritonealdialysrelaterad infektion
Tidsram: 1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Retrospektiv datainsamling från patienternas journaler
|
1 januari 2016 till 31 december 2020
|
|
Behandlingsresultat av peritonealdialysrelaterad infektion
Tidsram: 1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Retrospektiv datainsamling från patienternas journaler
|
1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsakande patogener till peritonealdialysrelaterad infektion
Tidsram: 1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Retrospektiv datainsamling från patienternas journaler
|
1 januari 2016 till 31 december 2020
|
|
Tillägnande av antibiotikaanvändning vid behandlingar av peritonealdialysrelaterad infektion
Tidsram: 1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Retrospektiv datainsamling från patienternas journaler
|
1 januari 2016 till 31 december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- Studierektor: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Huvudutredare: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Huvudutredare: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Huvudutredare: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Huvudutredare: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDRI-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .