- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04950179
PDRI-percentages bij CAPD-patiënten in een tertiair academisch ziekenhuis: een 5-jarige retrospectieve studie
6 juli 2021 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Peritoneale dialyse-gerelateerde infectiepercentages en resultaten van antibioticabehandelingen bij continue ambulante peritoneale dialysepatiënten in een tertiair academisch ziekenhuis: een 5-jarige retrospectieve studie
Peritoneale dialyse-gerelateerde infectie is een complicatie die leidt tot verwijdering van de peritoneale dialysekatheter of overlijden van de patiënt.
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van peritoneale dialyse-gerelateerde infectiepercentages, oorzakelijke pathogenen, toe-eigening van antibioticagebruik, behandelingsresultaten en trend in antimicrobiële resistentie van oorzakelijke pathogenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) ondergingen in de CAPD-kliniek, Phramongkutklao Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens 18 jaar oud waren.
- Patiënten met de diagnose chronische nierziekte stadium 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Patiënten die van 1 januari 2016 tot 31 december 2020 continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) ondergingen in de CAPD-kliniek, Phramongkutklao Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevensrecords die ongeldig zijn om op te nemen in het proces van gegevensanalyse
- Patiënten die niet werden behandeld en met hun eerste CAPD begonnen in de CAPD-kliniek, het Phramongkutklao-ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van peritoneale dialyse-gerelateerde infectie
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit de medische dossiers van patiënten
|
1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
|
Behandelingsresultaten van peritoneale dialyse-gerelateerde infectie
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit de medische dossiers van patiënten
|
1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Causatieve pathogenen van peritoneale dialyse-gerelateerde infectie
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit de medische dossiers van patiënten
|
1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
|
Toeëigening van antibioticagebruik bij de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde infectie
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit de medische dossiers van patiënten
|
1 januari 2016 tot 31 december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- Studie directeur: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hoofdonderzoeker: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hoofdonderzoeker: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hoofdonderzoeker: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hoofdonderzoeker: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDRI-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .