- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04950179
Míra PDRI mezi pacienty s CAPD v terciární fakultní nemocnici: 5letá retrospektivní studie
6. července 2021 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Míra infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou a výsledky antibiotické léčby u pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou v terciární fakultní nemocnici: 5letá retrospektivní studie
Infekce související s peritoneální dialýzou je komplikací, která vede k odstranění katetru peritoneální dialýzy nebo ke smrti pacienta.
Cílem této studie bylo prozkoumat četnost infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou, kauzativní patogeny, přivlastnění si užívání antibiotik, výsledky léčby a trend v antimikrobiální rezistenci kauzativních patogenů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstupovali kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) na klinice CAPD v nemocnici Phramongkutklao.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým bylo alespoň 18 let.
- Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno stadium 5 chronického onemocnění ledvin (eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Pacienti, kteří podstupovali kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) na klinice CAPD v nemocnici Phramongkutklao od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými datovými záznamy, které není možné zahrnout do procesu analýzy dat
- Pacienti, kteří nebyli léčeni a zahájili svou první CAPD na klinice CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou
Časové okno: Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Retrospektivní sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
|
Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
|
Výsledky léčby infekce související s peritoneální dialýzou
Časové okno: Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Retrospektivní sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
|
Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčinné patogeny infekce související s peritoneální dialýzou
Časové okno: Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Retrospektivní sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
|
Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
|
Přivlastnění použití antibiotik při léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou
Časové okno: Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Retrospektivní sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
|
Od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Ředitel studie: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Vrchní vyšetřovatel: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Vrchní vyšetřovatel: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Vrchní vyšetřovatel: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Vrchní vyšetřovatel: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDRI-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacientů s PDRI
-
University Hospital, AntwerpDokončenoNociceptivní bolest | Monitorování, intraoperačníBelgie
-
Institut de Cancérologie de LorraineDokončenoCervikální adenokarcinom | Rakovina děložního čípku stadia IB | Rakovina děložního čípku stadia III | Rakovina děložního čípku stadia IIFrancie
-
University Hospital, AntwerpDokončenoZávažné onemocněníBelgie
-
University Hospital, AntwerpDokončenoBolest | Monitorování, intraoperačníBelgie
-
Columbia UniversityNovartisDokončenoKarcinom, renální buňkaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityAktivní, ne náborStárnutí kůžeSpojené státy
-
Timothy SmithDokončenoChronická migrénaSpojené státy
-
University of TennesseeForest LaboratoriesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkončenoPatologické stadium IIIB kožního melanomu AJCC v8 | Patologické stadium IIIC kožního melanomu AJCC v8 | Patologické stadium IIID kožního melanomu AJCC v8Spojené státy